Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja antybiotykoterapii mykoplazmowego zapalenia płuc

25 lipca 2015 zaktualizowane przez: Bin Cao, Capital Medical University

Optymalizacja antybiotykoterapii mykoplazmowego zapalenia płuc: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Mycoplasma pneumoniae, ważny patogen pozaszpitalnego zapalenia płuc, stają się coraz bardziej oporne na makrolidy. Celem badania jest optymalizacja terapii przeciwinfekcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mycoplasma pneumoniae była jednym z ważnych atypowych patogenów pozaszpitalnego zapalenia płuc. Ze względu na brak ściany komórkowej nieskuteczne były leki β-laktamowe, natomiast skuteczne były makrolidy, tetracykliny i chinolony. Jednak od 2001 r. wiele krajów zgłosiło oporność Mycoplasma pneumoniae na makrolidy. Zazwyczaj antybiotykiem pierwszego rzutu była erytromycyna. Wraz ze wzrostem oporności leczenie zapalenia płuc Mycoplasm będzie coraz trudniejsze. Dlatego optymalizacja antybiotykoterapii Mycoplasm pneumoniae jest bardzo ważna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone pozaszpitalne zapalenie płuc
  2. 60 lat ≥ wiek ≥ 18 lat
  3. Objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, któremu towarzyszy niewielka ilość plwociny lub brak plwociny)
  4. Nowy naciek wykazany przez radiologię klatki piersiowej (RTG lub CT)
  5. Objawy płucne nie były oczywiste
  6. Białe krwinki <10 000/mm3
  7. Bez chorób podstawowych lub łagodny

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek<18 lat lub >60 lat
  2. Ciąża lub karmienie piersią
  3. Ponad tydzień od wystąpienia objawów
  4. Zakażenie wirusem HIV
  5. Ostatnia 90-dniowa historia hospitalizacji (długość pobytu powyżej 2 dni)
  6. Mieszkaj w domach opieki lub szpitalach rehabilitacyjnych
  7. Przyjmowane makrolidy lub chinolony przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moksyfloksacyna
Lek: Moksyfloksacyna
0,4 Qd przez 7 dni
Eksperymentalny: Cefalosporyny i azytromycyna
Lek: Cefalosporyny i azytromycyna
cefuroksym 1,5 2 razy dziennie przez 7 dni plus azytromycyna 0,5 qd przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia gorączki (zdefiniowany jako okres od rozpoczęcia podawania badanego leku do ustąpienia gorączki)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
zwykle czas trwania gorączki wynosi około jednego do dwóch tygodni
jeden miesiąc
Czas do ustąpienia gorączki (definiowany jako okres od początku do ustąpienia gorączki)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
zwykle czas trwania gorączki wynosi około jednego do dwóch tygodni
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia objawów ze strony układu oddechowego (zdefiniowany jako okres od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do ustąpienia objawów)
Ramy czasowe: rok
rok
Czas do ustąpienia objawów ze strony układu oddechowego (definiowany jako okres od początku do ustąpienia objawów)
Ramy czasowe: rok
rok
Zmienia się proporcja antybiotyków
Ramy czasowe: rok
rok
Czas trwania antybiotyków
Ramy czasowe: rok
rok
Odsetek ustąpienia gorączki po antybiotykoterapii przez 24 godziny
Ramy czasowe: rok
rok
Odsetek ustąpienia gorączki po antybiotykoterapii przez 72 godziny
Ramy czasowe: rok
rok
Działanie niepożądane związane z antybiotykiem
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP201011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mykoplazmowe zapalenie płuc

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj