肺炎支原体抗生素治疗的优化
2015年7月25日 更新者：Bin Cao、Capital Medical University
肺炎支原体抗生素治疗的优化：多中心、前瞻性、随机对照研究
社区获得性肺炎的重要病原体肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药性越来越强。
该研究的目的是优化抗感染治疗。
研究概览
详细说明
肺炎支原体是社区获得性肺炎的重要非典型病原体之一。
由于缺乏细胞壁，β-内酰胺类药物无效，而大环内酯类、四环素类和喹诺酮类药物有效。
但是从2001年开始，很多国家都报告了耐大环内酯类的肺炎支原体。
通常，红霉素是一线抗生素药物。
随着耐药性的增加，支原体肺炎的治疗难度会越来越大。
因此，优化肺炎支原体抗生素治疗非常重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊社区获得性肺炎
- 60岁≥年龄≥18岁
- 呼吸道症状（咳嗽伴有少量或无痰）
- 胸部放射学（X 光或 CT）显示新的浸润
- 肺部体征不明显
- 白细胞<10,000/mm3
- 无基础疾病或轻微
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >60 岁
- 怀孕或哺乳
- 出现症状后超过一周
- 艾滋病毒感染
- 近期90天住院史（住院时间大于2天）
- 住在疗养院或康复医院
- 入组前服用过大环内酯类或喹诺酮类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：莫西沙星
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0.4 Qd 持续 7 天
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实验性的：头孢菌素和阿奇霉素
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头孢呋辛 1.5 bid 连用 7 天加阿奇霉素 0.5 qd 连用 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退烧时间（定义为从研究药物开始到退烧的时间）
大体时间：一个月
|
通常发烧持续时间约为一到两周
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一个月
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退烧时间（定义为从开始发烧到退烧的时间）
大体时间：一个月
|
通常发烧持续时间约为一到两周
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸道症状消退的时间（定义为从研究药物开始到症状缓解的时间）
大体时间：一年
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一年
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呼吸道症状消失的时间（定义为从出现症状到症状缓解的时间）
大体时间：一年
|
一年
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抗生素比例变化
大体时间：一年
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一年
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抗生素的持续时间
大体时间：一年
|
一年
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抗生素治疗24小时后退烧的比例
大体时间：一年
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一年
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抗生素治疗 72 小时后退烧的比例
大体时间：一年
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一年
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抗生素相关不良反应
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bin Cao, Doctor、Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月25日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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