Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimeringen av mykoplasma lunginflammation antibiotikaterapi

25 juli 2015 uppdaterad av: Bin Cao, Capital Medical University

Optimeringen av mykoplasma lunginflammation antibiotikaterapi: multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Mycoplasma pneumoniae, en viktig patogen för samhällsförvärvad lunginflammation, blir mer och mer resistent mot makrolid. Studiens syfte är att optimera infektionsbehandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mycoplasma pneumoniae var en av viktiga atypiska patogener av samhälleligt förvärvad lunginflammation. På grund av brist på cellvägg var β-laktamläkemedel ogiltiga, men makrolider, tetracykliner och kinoloner var effektiva. Men från 2001 rapporterade många länder makrolidresistent Mycoplasma pneumoniae. Vanligtvis var erytromycin förstahands antibiotikamedicin. Med ökande motståndskraft kommer behandling av Mycoplasm lunginflammation att bli allt svårare. Således är optimering av Mycoplasm pneumoni antibiotikabehandling mycket viktig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftat samhälle förvärvad lunginflammation
  2. 60 år≥ålder≥18 år
  3. Andningssymptom (hosta åtföljd av lite eller inget sputum)
  4. Ny infiltration visades av lungröntgen (röntgen eller CT)
  5. Lungtecken var inte uppenbara
  6. Vita blodkroppar<10 000/mm3
  7. Utan underliggande sjukdomar eller milda

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 år eller >60 år
  2. Graviditet eller amning
  3. Över en vecka efter symtomdebut
  4. HIV-infektion
  5. Nylig 90 dagars sjukhushistoria (vistelse längre än 2 dagar)
  6. Bor på vårdhem eller rehabiliteringssjukhus
  7. Tagit makrolider eller kinoloner läkemedel före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moxifloxacin
Läkemedel: Moxifloxacin
0,4 Qd i 7 dagar
Experimentell: Cefalosporiner och azitromycin
Läkemedel: Cefalosporiner och azitromycin
cefuroxim 1,5 bid i 7 dagar plus azitromycin 0,5 qd i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till upplösning av feber (definierad som perioden från början av studieläkemedlet till feberlindring)
Tidsram: en månad
vanligtvis varaktigheten av feber är cirka en till två veckor
en månad
Tid tills febern upphör (definierad som perioden från början till feberlindring)
Tidsram: en månad
vanligtvis varaktigheten av feber är cirka en till två veckor
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till upplösning av luftvägssymtom (definierad som perioden från början av studieläkemedlet till lindring av symtom)
Tidsram: ett år
ett år
Tid till upplösning av luftvägssymtom (definierad som perioden från början till lindring av symtom)
Tidsram: ett år
ett år
Andel antibiotika förändras
Tidsram: ett år
ett år
Varaktighet av antibiotika
Tidsram: ett år
ett år
Andel av upplösning av feber efter antibiotikabehandling i 24 timmar
Tidsram: ett år
ett år
Andel av upplösning av feber efter antibiotikabehandling i 72 timmar
Tidsram: ett år
ett år
Antibiotikarelaterad biverkning
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Utredare

  • Studiestol: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP201011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera