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コカイン中毒患者の治療に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果 (TMSCOCDEPEND)

2010年12月21日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repetiticao (EMTr) の依存性の治療法とコカイナの使用

コカイン中毒は深刻な病気です。 現在でも、この患者の治療中の食欲を抑え、禁欲期間を延長する効果的な方法はまだありません。

この研究の目的は、経頭蓋磁気刺激による治療を通じて、このグループの患者における渇望および依存症に関連するその他のパラメーターの軽減を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、各セッション最大 15 分間の 1 か月にわたる rTMS コースを受講することになります。

rTMSの後は、再発を防ぐために認知療法が提供される予定です。

刺激される領域は背外側前頭前野です。 この手法は以前の研究で採用されており、リスクはわずかです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、05403010
        • 募集
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Philip L Ribeiro, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上
  • 最長40歳まで
  • コカイン中毒の診断
  • 研究に積極的に参加する

除外基準:

  • 金属製脳インプラント
  • 重度の脳外傷または損傷の病歴
  • 器質性脳疾患
  • 重度の身体性疾患
  • その他の実際のまたは過去の精神科診断歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：経頭蓋磁気刺激
コカイン中毒者は、右背外側前頭前野に20日間のTMSrを受ける。
手順：経頭蓋磁気刺激
5 Hz、120 % モーターしきい値、トレイン間間隔 20 秒、トレイン内のパルス数 50。
他の名前：
  • rTMS
  • コカイン中毒
  • コカイン中毒の治療
手順：経頭蓋磁気刺激
コカイン中毒者は20の偽TMSrを受け取ります
他の名前：
  • TMS
  • シャム刺激
  • コカイン中毒
偽コンパレータ：経頭蓋磁気刺激
コカイン中毒者には、右背外側前頭前野に20日間の偽TMSrが投与される
手順：経頭蓋磁気刺激
5 Hz、120 % モーターしきい値、トレイン間間隔 20 秒、トレイン内のパルス数 50。
他の名前：
  • rTMS
  • コカイン中毒
  • コカイン中毒の治療
手順：経頭蓋磁気刺激
コカイン中毒者は20の偽TMSrを受け取ります
他の名前：
  • TMS
  • シャム刺激
  • コカイン中毒

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ州コカイン渇望スケール(MCCS)
時間枠：2ヶ月
MCCSのスコアの低下
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Barrat 衝動性スケール バージョン 11 (BIS 11)
時間枠：2ヶ月
BIS 11 のスコアの削減。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Philip L Ribeiro, MD、Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年3月1日

研究の完了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月21日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PLRIBEIRO1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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