Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på behandlingen av kokainberoende patienter (TMSCOCDEPEND)

21 december 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Kokainberoende är en allvarlig sjukdom. Nuförtiden har vi fortfarande ingen effektiv metod för att minska suget och förlänga abstinensperioden för denna patient under behandlingen.

Syftet med denna studie är att utvärdera minskning av sug och andra parametrar relaterade till beroende inom denna grupp av patienter genom en behandling med transkraniell magnetisk stimulering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att lämna in en rTMS-kur på en månad, varje session upp till 15 minuter.

Efter rTMS kommer de att erbjudas kognitiv terapi för att förhindra återfall.

Det område som stimuleras är den dorsolaterala prefrontala cortex. Denna teknik har använts i tidigare studier och riskerna är obetydliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403010
        • Rekrytering
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Philip L Ribeiro, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder 18 år
  • Max ålder 40
  • Diagnostik av kokainberoende
  • Deltar gärna i studien

Exklusions kriterier:

  • Metalliskt cerebralt implantat
  • Historik med allvarligt hjärntrauma eller skada
  • Organisk hjärnsjukdom
  • Svår somatisk sjukdom
  • Historik om annan faktisk eller tidigare psykiatrisk diagnostik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Kokainberoende kommer att få en 20 dagars TMSr till höger dorsolateral prefrontal cortex.
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
5 Hz, 120 % motortröskel, mellantågsintervall 20s, antal pulser i tåg 50.
Andra namn:
  • rTMS
  • Kokainberoende
  • Behandling av kokainberoende
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Kokainberoende kommer att få 20 sken-TMSr
Andra namn:
  • TMS
  • Sham-stimulering
  • Kokainberoende
Sham Comparator: Transkraniell magnetisk stimulering
kokainberoende kommer att få en 20 dagars sken-TMSr till höger dorsolateral prefrontal cortex
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
5 Hz, 120 % motortröskel, mellantågsintervall 20s, antal pulser i tåg 50.
Andra namn:
  • rTMS
  • Kokainberoende
  • Behandling av kokainberoende
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Kokainberoende kommer att få 20 sken-TMSr
Andra namn:
  • TMS
  • Sham-stimulering
  • Kokainberoende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsram: 2 månader
Minskning av poängen för MCCS
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barrat Impulsiveness Scale vers 11 ( BIS 11)
Tidsram: 2 månader
Minskning av poängen för BIS 11.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLRIBEIRO1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera