重复经颅磁刺激 (rTMS) 对可卡因成瘾患者治疗的影响 (TMSCOCDEPEND)
2010年12月21日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina
可卡因成瘾是一种严重的疾病。 现在我们还没有有效的方法来减少这种患者在治疗过程中的渴求和延长戒断期。
本研究的目的是通过经颅磁刺激治疗评估这组患者中与成瘾相关的渴望和其他参数的减少。
研究概览
详细说明
患者将提交为期一个月的 rTMS 课程，每次最多 15 分钟。
在 rTMS 之后，他们将接受认知治疗以防止复发。
受刺激的区域是背外侧前额叶皮层。 这种技术在以前的研究中被采用，风险很小。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、05403010
- 招聘中
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
接触：
- Philip L Ribeiro, md
- 电话号码：551130698159
- 邮箱：philipribeiro@usp.br
-
副研究员：
- Philip L Ribeiro, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低 18 岁
- 最大年龄 40 岁
- 可卡因成瘾的诊断
- 自愿参加研究
排除标准：
- 金属脑植入物
- 严重脑外伤或损伤史
- 器质性脑病
- 严重躯体疾病
- 其他实际或过去的精神病学诊断史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经颅磁刺激
可卡因成瘾者将接受 20 天的右背外侧前额叶皮层 TMSr。
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5 赫兹，120% 电机阈值，序列间间隔 20 秒，序列中的脉冲数 50。
其他名称：
可卡因成瘾者将收到 20 个假 TMSr
其他名称：
|
|
假比较器：经颅磁刺激
可卡因成瘾者将在右侧背外侧前额叶皮层接受 20 天假 TMSr
|
5 赫兹，120% 电机阈值，序列间间隔 20 秒，序列中的脉冲数 50。
其他名称：
可卡因成瘾者将收到 20 个假 TMSr
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明尼苏达可卡因渴望量表 (MCCS)
大体时间：2个月
|
降低 MCCS 分数
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Barrat 冲动量表第 11 版 (BIS 11)
大体时间：2个月
|
降低 BIS 11 的分数。
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip L Ribeiro, MD、Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月21日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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