Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na leczenie pacjentów uzależnionych od kokainy (TMSCOCDEPEND)

21 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Uzależnienie od kokainy to poważna choroba. Obecnie nadal nie mamy skutecznej metody zmniejszającej głód i wydłużającej okres abstynencji u tych pacjentów w trakcie leczenia.

Celem pracy jest ocena redukcji głodu narkotykowego i innych parametrów związanych z uzależnieniem w tej grupie pacjentów poprzez leczenie przezczaszkową stymulacją magnetyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani miesięcznemu kursowi rTMS, każda sesja trwa do 15 minut.

Po rTMS zostanie im zaoferowana terapia poznawcza, aby zapobiec nawrotom.

Obszarem stymulowanym jest grzbietowo-boczna kora przedczołowa. Ta technika była stosowana w poprzednich badaniach, a ryzyko jest nieznaczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403010
        • Rekrutacyjny
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Philip L Ribeiro, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Maksymalny wiek 40 lat
  • Diagnostyka uzależnienia od kokainy
  • Chętnie wezmę udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Metaliczny implant mózgowy
  • Historia ciężkiego urazu lub urazu mózgu
  • Organiczna choroba mózgu
  • Ciężka choroba somatyczna
  • Historia innej aktualnej lub przeszłej diagnostyki psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Uzależniony od kokainy otrzyma 20-dniowy TMSr do prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
5 Hz, próg motoryczny 120 %, przerwa między pociągami 20 s, liczba impulsów w pociągu 50.
Inne nazwy:
  • rTMS
  • Uzależnienie od kokainy
  • Leczenie uzależnienia od kokainy
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Uzależnieni od kokainy otrzymają 20 fałszywych TMSr
Inne nazwy:
  • TMS
  • Pozorowana stymulacja
  • Uzależnienie od kokainy
Pozorny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
uzależniony od kokainy otrzyma 20-dniowy pozorowany TMSr do prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
5 Hz, próg motoryczny 120 %, przerwa między pociągami 20 s, liczba impulsów w pociągu 50.
Inne nazwy:
  • rTMS
  • Uzależnienie od kokainy
  • Leczenie uzależnienia od kokainy
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Uzależnieni od kokainy otrzymają 20 fałszywych TMSr
Inne nazwy:
  • TMS
  • Pozorowana stymulacja
  • Uzależnienie od kokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala głodu kokainowego w Minnesocie (MCCS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmniejszenie wyników MCCS
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Impulsywności Barrata wersja 11 ( BIS 11)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Redukcja ocen BIS 11.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLRIBEIRO1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj