Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutukset kokaiiniriippuvaisten potilaiden hoitoon (TMSCOCDEPEND)
tiistai 21. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina
Kokaiiniriippuvuus on vakava sairaus. Nykyään meillä ei ole vieläkään tehokasta menetelmää näiden potilaiden himon vähentämiseksi ja raittiusjakson pidentämiseksi hoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida halun vähenemistä ja muita riippuvuuteen liittyviä parametreja tässä potilasryhmässä transkraniaalisen magneettistimulaation avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat suorittavat kuukauden mittaisen rTMS-kurssin, jokaisella kerralla enintään 15 minuuttia.
RTMS:n jälkeen heille tarjotaan kognitiivista terapiaa uusiutumisen estämiseksi.
Stimuloitu alue on dorso-lateral prefrontaalinen aivokuori. Tätä tekniikkaa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa ja riskit ovat merkityksettömiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403010
- Rekrytointi
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip L Ribeiro, md
- Puhelinnumero: 551130698159
- Sähköposti: philipribeiro@usp.br
-
Alatutkija:
- Philip L Ribeiro, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Ikäraja 40 vuotta
- Kokaiiniriippuvuuden diagnostiikka
- Osallistu tutkimukseen mielellään
Poissulkemiskriteerit:
- Metallinen aivoimplantti
- Aiempi vakava aivovamma tai vamma
- Orgaaninen aivosairaus
- Vaikea somaattinen sairaus
- Muiden todellisten tai menneiden psykiatristen diagnostisten tutkimusten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokaiiniriippuvainen saa 20 päivän TMSr:n oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
5 Hz, 120 % moottorin kynnys, junien välinen aikaväli 20 s, pulssien määrä junassa 50.
Muut nimet:
Kokaiiniriippuvainen saa 20 huijausta TMSr
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
kokaiiniriippuvainen saa 20 päivän vale-TMSr:n oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
|
5 Hz, 120 % moottorin kynnys, junien välinen aikaväli 20 s, pulssien määrä junassa 50.
Muut nimet:
Kokaiiniriippuvainen saa 20 huijausta TMSr
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan kokaiininhimoasteikko (MCCS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MCCS-pisteiden alentaminen
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barrat Impulsiivisuusasteikko versio 11 (BIS 11)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
BIS 11 -pisteiden alentaminen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLRIBEIRO1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .