- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01259362
Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på behandlingen af kokainafhængige patienter (TMSCOCDEPEND)
Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina
Kokainafhængighed er en alvorlig sygdom. I dag har vi stadig ingen effektiv metode til at reducere trangen og forlænge abstinensperioden for denne patient under behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reduktion af trang og andre parametre relateret til afhængighed inden for denne gruppe af patienter gennem en behandling med transkraniel magnetisk stimulering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne skal indsende et rTMS-forløb på en måned, hver session på op til 15 minutter.
Efter rTMS vil de blive tilbudt kognitiv terapi for at forhindre tilbagefald.
Det stimulerede område er den dorso-laterale præfrontale cortex. Denne teknik blev brugt i tidligere undersøgelser, og risiciene er ubetydelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philip L Ribeiro, md
- Telefonnummer: 551130698159
- E-mail: philipribeiro@usp.br
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403010
- Rekruttering
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Kontakt:
- Philip L Ribeiro, md
- Telefonnummer: 551130698159
- E-mail: philipribeiro@usp.br
-
Underforsker:
- Philip L Ribeiro, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Maksimal alder på 40
- Diagnostik af kokainafhængighed
- Deltag gerne i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Metallisk cerebralt implantat
- Anamnese med alvorlig hjerneskade eller skade
- Organisk hjernesygdom
- Alvorlig somatisk sygdom
- Historie om anden faktisk eller tidligere psykiatrisk diagnostik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering
Kokainafhængige vil modtage en 20 dages TMSr til højre dorsolateral præfrontal cortex.
|
5 Hz, 120 % motortærskel, intertoginterval 20s, antal impulser i tog 50.
Andre navne:
Kokainafhængige vil modtage 20 sham TMSr
Andre navne:
|
Sham-komparator: Transkraniel magnetisk stimulation
Kokainafhængig vil modtage en 20 dages falsk TMSr til højre dorsolateral præfrontal cortex
|
5 Hz, 120 % motortærskel, intertoginterval 20s, antal impulser i tog 50.
Andre navne:
Kokainafhængige vil modtage 20 sham TMSr
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Reduktion af MCCS-resultaterne
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrat Impulsiveness Scale vers 11 (BIS 11)
Tidsramme: 2 måneder
|
Reduktion af score på BIS 11.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- PLRIBEIRO1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering