Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på behandlingen af ​​kokainafhængige patienter (TMSCOCDEPEND)

21. december 2010 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Kokainafhængighed er en alvorlig sygdom. I dag har vi stadig ingen effektiv metode til at reducere trangen og forlænge abstinensperioden for denne patient under behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reduktion af trang og andre parametre relateret til afhængighed inden for denne gruppe af patienter gennem en behandling med transkraniel magnetisk stimulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne skal indsende et rTMS-forløb på en måned, hver session på op til 15 minutter.

Efter rTMS vil de blive tilbudt kognitiv terapi for at forhindre tilbagefald.

Det stimulerede område er den dorso-laterale præfrontale cortex. Denne teknik blev brugt i tidligere undersøgelser, og risiciene er ubetydelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403010
        • Rekruttering
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Philip L Ribeiro, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Maksimal alder på 40
  • Diagnostik af kokainafhængighed
  • Deltag gerne i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Metallisk cerebralt implantat
  • Anamnese med alvorlig hjerneskade eller skade
  • Organisk hjernesygdom
  • Alvorlig somatisk sygdom
  • Historie om anden faktisk eller tidligere psykiatrisk diagnostik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering
Kokainafhængige vil modtage en 20 dages TMSr til højre dorsolateral præfrontal cortex.
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering
5 Hz, 120 % motortærskel, intertoginterval 20s, antal impulser i tog 50.
Andre navne:
  • rTMS
  • Kokain afhængighed
  • Behandling af kokainafhængighed
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering
Kokainafhængige vil modtage 20 sham TMSr
Andre navne:
  • TMS
  • Sham-stimulering
  • Kokain afhængighed
Sham-komparator: Transkraniel magnetisk stimulation
Kokainafhængig vil modtage en 20 dages falsk TMSr til højre dorsolateral præfrontal cortex
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering
5 Hz, 120 % motortærskel, intertoginterval 20s, antal impulser i tog 50.
Andre navne:
  • rTMS
  • Kokain afhængighed
  • Behandling af kokainafhængighed
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering
Kokainafhængige vil modtage 20 sham TMSr
Andre navne:
  • TMS
  • Sham-stimulering
  • Kokain afhængighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsramme: 2 måneder
Reduktion af MCCS-resultaterne
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrat Impulsiveness Scale vers 11 (BIS 11)
Tidsramme: 2 måneder
Reduktion af score på BIS 11.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLRIBEIRO1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner