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Auswirkungen der wiederholten transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf die Behandlung kokainabhängiger Patienten (TMSCOCDEPEND)

21. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Kokainsucht ist eine schwere Krankheit. Heutzutage gibt es noch keine wirksame Methode, um das Verlangen dieser Patienten zu reduzieren und die Abstinenzzeit während der Behandlung zu verlängern.

Ziel dieser Studie ist es, die Reduzierung des Verlangens und anderer mit der Sucht zusammenhängender Parameter innerhalb dieser Patientengruppe durch eine Behandlung mit transkranieller Magnetstimulation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden einem einmonatigen rTMS-Kurs unterzogen, wobei jede Sitzung bis zu 15 Minuten dauern kann.

Nach der rTMS wird ihnen eine kognitive Therapie angeboten, um einen Rückfall zu verhindern.

Der stimulierte Bereich ist der dorsolaterale präfrontale Kortex. Diese Technik wurde in früheren Studien eingesetzt und die Risiken sind unbedeutend.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403010
        • Rekrutierung
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Philip L Ribeiro, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre
  • Höchstalter 40
  • Diagnose der Kokainsucht
  • Nehmen Sie gerne an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • Metallisches Gehirnimplantat
  • Vorgeschichte eines schweren Hirntraumas oder einer schweren Hirnverletzung
  • Organische Gehirnerkrankung
  • Schwere somatische Erkrankung
  • Vorgeschichte anderer tatsächlicher oder früherer psychiatrischer Diagnostik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation
Kokainabhängige erhalten eine 20-tägige TMSr für den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
5 Hz, 120 % Motorschwelle, Intervall zwischen den Zügen 20 s, Anzahl der Impulse im Zug 50.
Andere Namen:
  • rTMS
  • Kokainsucht
  • Behandlung von Kokainabhängigkeit
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
Kokainabhängige erhalten 20 Schein-TMSr
Andere Namen:
  • TMS
  • Scheinstimulation
  • Kokainsucht
Schein-Komparator: Transkranielle Magnetstimulation
Kokainabhängige erhalten eine 20-tägige Schein-TMSr für den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
5 Hz, 120 % Motorschwelle, Intervall zwischen den Zügen 20 s, Anzahl der Impulse im Zug 50.
Andere Namen:
  • rTMS
  • Kokainsucht
  • Behandlung von Kokainabhängigkeit
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
Kokainabhängige erhalten 20 Schein-TMSr
Andere Namen:
  • TMS
  • Scheinstimulation
  • Kokainsucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Zeitfenster: 2 Monate
Reduzierung der MCCS-Ergebnisse
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrat Impulsivitätsskala Vers 11 (BIS 11)
Zeitfenster: 2 Monate
Reduzierung der Punktezahl BIS 11.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLRIBEIRO1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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