Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på behandling av kokainavhengige pasienter (TMSCOCDEPEND)

21. desember 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Kokainavhengighet er en alvorlig sykdom. I dag har vi fortsatt ingen effektiv metode for å redusere suget og forlenge abstinensperioden til denne pasienten under behandlingen.

Målet med denne studien er å evaluere reduksjon av trang og andre parametere knyttet til avhengighet innen denne pasientgruppen gjennom en behandling med transkraniell magnetisk stimulering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter skal sende inn et rTMS-kurs på én måned, hver økt på opptil 15 minutter.

Etter rTMS vil de bli tilbudt kognitiv terapi for å forhindre tilbakefall.

Området som stimuleres er den dorso-laterale prefrontale cortex. Denne teknikken ble brukt i tidligere studier, og risikoen er ubetydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403010
        • Rekruttering
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Philip L Ribeiro, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Maksimal alder på 40
  • Diagnostikk av kokainavhengighet
  • Delta gjerne i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Metallisk cerebralt implantat
  • Anamnese med alvorlig hjerneskade eller skade
  • Organisk hjernesykdom
  • Alvorlig somatisk sykdom
  • Historie om annen faktisk eller tidligere psykiatrisk diagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Kokainavhengige vil motta en 20 dagers TMSr til høyre dorsolateral prefrontal cortex.
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
5 Hz, 120 % motorterskel, intertogintervall 20s, antall pulser i tog 50.
Andre navn:
  • rTMS
  • Kokainavhengighet
  • Behandling av kokainavhengighet
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
Kokainavhengige vil motta 20 falske TMSr
Andre navn:
  • TMS
  • Sham-stimulering
  • Kokainavhengighet
Sham-komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
kokainavhengige vil motta en 20 dagers falsk TMSr til høyre dorsolateral prefrontal cortex
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
5 Hz, 120 % motorterskel, intertogintervall 20s, antall pulser i tog 50.
Andre navn:
  • rTMS
  • Kokainavhengighet
  • Behandling av kokainavhengighet
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
Kokainavhengige vil motta 20 falske TMSr
Andre navn:
  • TMS
  • Sham-stimulering
  • Kokainavhengighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsramme: 2 måneder
Reduksjon av poengsummene til MCCS
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrat Impulsiveness Scale vers 11 ( BIS 11)
Tidsramme: 2 måneder
Reduksjon av score på BIS 11.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLRIBEIRO1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere