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Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) sur le traitement des patients cocaïnomanes (TMSCOCDEPEND)

21 décembre 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

La dépendance à la cocaïne est une maladie grave. De nos jours, nous n'avons toujours pas de méthode efficace pour réduire le craving et prolonger la période d'abstinence de ces patients pendant le traitement.

Le but de cette étude est d'évaluer la réduction du craving et d'autres paramètres liés à l'addiction au sein de ce groupe de patients grâce à un traitement par stimulation magnétique transcrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients vont se soumettre à un cours de rTMS d'un mois, chaque session jusqu'à 15 minutes.

Après la SMTr, on leur proposera une thérapie cognitive pour prévenir les rechutes.

La zone stimulée est le cortex préfrontal dorso-latéral. Cette technique a été utilisée dans des études antérieures et les risques sont insignifiants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05403010
        • Recrutement
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Philip L Ribeiro, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum de 18 ans
  • Âge maximum de 40 ans
  • Diagnostic de dépendance à la cocaïne
  • Participer volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Implant Cérébral Métallique
  • Antécédents de traumatisme ou de blessure grave au cerveau
  • Maladie cérébrale organique
  • Maladie somatique grave
  • Antécédents d'autres diagnostics psychiatriques actuels ou passés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne
Le cocaïnomane recevra un TMSr de 20 jours sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
5 Hz, seuil moteur 120 %, intervalle intertrain 20s, nombre d'impulsions dans le train 50.
Autres noms:
  • SMTr
  • Dépendance à la cocaïne
  • Traitement de la dépendance à la cocaïne
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
Les cocaïnomanes recevront 20 faux TMSr
Autres noms:
  • SMT
  • Stimulation factice
  • Dépendance à la cocaïne
Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne
cocaïnomane recevra un faux TMSr de 20 jours au cortex préfrontal dorsolatéral droit
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
5 Hz, seuil moteur 120 %, intervalle intertrain 20s, nombre d'impulsions dans le train 50.
Autres noms:
  • SMTr
  • Dépendance à la cocaïne
  • Traitement de la dépendance à la cocaïne
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
Les cocaïnomanes recevront 20 faux TMSr
Autres noms:
  • SMT
  • Stimulation factice
  • Dépendance à la cocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de soif de cocaïne du Minnesota (MCCS)
Délai: 2 mois
Réduction sur les scores de MCCS
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impulsivité de Barrat vers 11 (BIS 11)
Délai: 2 mois
Réduction des scores de BIS 11.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimation)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLRIBEIRO1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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