Влияние повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на лечение пациентов с кокаиновой зависимостью (TMSCOCDEPEND)
21 декабря 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina
Кокаиновая зависимость – серьезное заболевание. В настоящее время у нас до сих пор нет эффективного метода снижения тяги и продления периода абстиненции у этих больных во время лечения.
Целью данного исследования является оценка уменьшения тяги и других параметров, связанных с зависимостью, в этой группе пациентов посредством лечения транскраниальной магнитной стимуляцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациенты собираются пройти курс рТМС продолжительностью один месяц, каждый сеанс до 15 минут.
После рТМС им будет предложена когнитивная терапия для предотвращения рецидива.
Стимулируемой областью является дорсолатеральная префронтальная кора. Этот метод использовался в предыдущих исследованиях, и риски незначительны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403010
- Рекрутинг
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Контакт:
- Philip L Ribeiro, md
- Номер телефона: 551130698159
- Электронная почта: philipribeiro@usp.br
-
Младший исследователь:
- Philip L Ribeiro, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- Максимальный возраст 40 лет
- Диагностика кокаиновой зависимости
- Охотно участвуйте в исследовании
Критерий исключения:
- Металлический мозговой имплантат
- История тяжелой черепно-мозговой травмы или травмы
- Органическое заболевание головного мозга
- Тяжелое соматическое заболевание
- История другой фактической или прошлой психиатрической диагностики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция
Зависимый от кокаина получит 20-дневную ТМСр на правую дорсолатеральную префронтальную кору.
|
5 Гц, порог двигателя 120 %, интервал между сериями 20 с, количество импульсов в серии 50.
Другие имена:
Зависимые от кокаина получат 20 фиктивных ТМСр
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция
кокаиновая зависимость получит 20-дневную ложную ТМСр в правую дорсолатеральную префронтальную кору
|
5 Гц, порог двигателя 120 %, интервал между сериями 20 с, количество импульсов в серии 50.
Другие имена:
Зависимые от кокаина получат 20 фиктивных ТМСр
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотская шкала тяги к кокаину (MCCS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение баллов MCCS
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала импульсивности Баррата, версия 11 (BIS 11)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение баллов BIS 11.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- PLRIBEIRO1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .