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반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 코카인 중독 환자의 치료에 미치는 영향 (TMSCOCDEPEND)

2010년 12월 21일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) 아니 Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

코카인 중독은 심각한 질병입니다. 요즈음 우리는 여전히 갈망을 줄이고 치료 중 이 환자의 금욕 기간을 연장하는 효율적인 방법이 없습니다.

이 연구의 목적은 경두개 자기 자극 치료를 통해 이 환자 그룹 내에서 중독과 관련된 갈망 및 기타 매개변수의 감소를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 한 달의 rTMS 과정을 제출할 예정이며, 각 세션은 최대 15분입니다.

rTMS 이후 재발방지를 위한 인지치료를 받을 예정이다.

자극을 받는 부위는 배외측 전두엽 피질입니다. 이 기술은 이전 연구에서 사용되었으며 위험은 미미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403010
        • 모병
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Philip L Ribeiro, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 만 40세 이하
  • 코카인 중독 진단
  • 연구에 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 금속 대뇌 임플란트
  • 심각한 뇌 외상 또는 손상의 병력
  • 유기성 뇌질환
  • 심한 신체 질환
  • 다른 실제 또는 과거 정신과 진단 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경두개 자기 자극
코카인 중독자는 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 20일 TMSr을 투여합니다.
5Hz, 120% 모터 임계값, 인터트레인 간격 20초, 트레인의 펄스 수 50.
다른 이름들:
  • rTMS
  • 코카인 중독
  • 코카인 중독 치료
코카인 중독자는 가짜 TMSr 20개를 받습니다.
다른 이름들:
  • TMS
  • 가짜 자극
  • 코카인 중독
가짜 비교기: 경두개 자기 자극
코카인에 중독된 사람은 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 20일 동안 가짜 TMSr을 받게 됩니다.
5Hz, 120% 모터 임계값, 인터트레인 간격 20초, 트레인의 펄스 수 50.
다른 이름들:
  • rTMS
  • 코카인 중독
  • 코카인 중독 치료
코카인 중독자는 가짜 TMSr 20개를 받습니다.
다른 이름들:
  • TMS
  • 가짜 자극
  • 코카인 중독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 코카인 갈망 척도(MCCS)
기간: 2 개월
MCCS 점수 감면
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barrat 충동성 척도 버전 11(BIS 11)
기간: 2 개월
BIS 11의 점수 감소.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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