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Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetida (rTMS) no tratamento de pacientes dependentes de cocaína (TMSCOCDEPEND)

21 de dezembro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana de Repetição (EMTr) no Tratamento da Dependência ao Uso de Cocaína

A dependência de cocaína é uma doença grave. Atualmente ainda não temos um método eficiente para reduzir o craving e prolongar o período de abstinência desses pacientes durante o tratamento.

O objetivo deste estudo é avaliar a redução do craving e outros parâmetros relacionados ao vício nesse grupo de pacientes por meio de um tratamento com estimulação magnética transcraniana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes vão ser submetidos a um curso de rTMS de um mês, cada sessão de até 15 minutos.

Após o rTMS, eles receberão terapia cognitiva para prevenir recaídas.

A área estimulada é o córtex pré-frontal dorso-lateral. Esta técnica foi empregada em estudos anteriores e os riscos são insignificantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403010
        • Recrutamento
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Philip L Ribeiro, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Idade máxima de 40 anos
  • Diagnóstico da dependência de cocaína
  • Participar voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • Implante Cerebral Metálico
  • História de trauma ou lesão cerebral grave
  • Doença Cerebral Orgânica
  • Doença Somática Grave
  • História de outros diagnósticos psiquiátricos reais ou passados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana
O viciado em cocaína receberá um TMSr de 20 dias no córtex pré-frontal dorsolateral direito.
Procedimento: Estimulação magnética transcraniana
5 Hz, limiar do motor de 120%, intervalo entre trens 20s, número de pulsos no trem 50.
Outros nomes:
  • rTMS
  • Vício em cocaína
  • Tratamento Dependência De Cocaína
Procedimento: Estimulação magnética transcraniana
Viciado em cocaína receberá 20 TMSr falso
Outros nomes:
  • TMS
  • Estimulação Simulada
  • Vício em cocaína
Comparador Falso: Estimulação Magnética Transcraniana
viciado em cocaína receberá um TMSr falso de 20 dias para o córtex pré-frontal dorsolateral direito
Procedimento: Estimulação magnética transcraniana
5 Hz, limiar do motor de 120%, intervalo entre trens 20s, número de pulsos no trem 50.
Outros nomes:
  • rTMS
  • Vício em cocaína
  • Tratamento Dependência De Cocaína
Procedimento: Estimulação magnética transcraniana
Viciado em cocaína receberá 20 TMSr falso
Outros nomes:
  • TMS
  • Estimulação Simulada
  • Vício em cocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desejo de Cocaína de Minnesota (MCCS)
Prazo: 2 meses
Redução nas pontuações do MCCS
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impulsividade Barrat vers 11 (BIS 11)
Prazo: 2 meses
Redução das pontuações do BIS 11.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLRIBEIRO1

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