Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na léčbu pacientů závislých na kokainu (TMSCOCDEPEND)

21. prosince 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao ( EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Závislost na kokainu je vážná nemoc. V současné době stále nemáme účinnou metodu, která by snížila bažení a prodloužila abstinenční dobu těchto pacientů během léčby.

Cílem této studie je zhodnotit snížení bažení a dalších parametrů souvisejících se závislostí u této skupiny pacientů pomocí léčby transkraniální magnetickou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se podrobují měsíční kúře rTMS, každé sezení do 15 minut.

Po rTMS jim bude nabídnuta kognitivní terapie k prevenci relapsu.

Stimulovanou oblastí je dorzolaterální prefrontální kortex. Tato technika byla použita v předchozích studiích a rizika jsou nevýznamná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403010
        • Nábor
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philip L Ribeiro, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let
  • Maximální věk 40 let
  • Diagnostika závislosti na kokainu
  • Ochotně se zúčastněte studie

Kritéria vyloučení:

  • Kovový mozkový implantát
  • Těžké mozkové trauma nebo poranění v anamnéze
  • Organické onemocnění mozku
  • Těžké somatické onemocnění
  • Anamnéza jiné aktuální nebo minulé psychiatrické diagnostiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální magnetická stimulace
Závislí na kokainu obdrží 20denní TMSr do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu.
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
5 Hz, 120% prahová hodnota motoru, interval mezi vlaky 20s, počet impulzů ve vlaku 50.
Ostatní jména:
  • rTMS
  • Závislost na kokainu
  • Léčba závislosti na kokainu
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
Závislí na kokainu obdrží 20 falešných TMSr
Ostatní jména:
  • TMS
  • Falešná stimulace
  • Závislost na kokainu
Falešný srovnávač: Transkraniální magnetická stimulace
závislý na kokainu dostane 20denní falešnou TMSr do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
5 Hz, 120% prahová hodnota motoru, interval mezi vlaky 20s, počet impulzů ve vlaku 50.
Ostatní jména:
  • rTMS
  • Závislost na kokainu
  • Léčba závislosti na kokainu
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
Závislí na kokainu obdrží 20 falešných TMSr
Ostatní jména:
  • TMS
  • Falešná stimulace
  • Závislost na kokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Časové okno: 2 měsíce
Snížení skóre MCCS
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barratova škála impulzivity verze 11 (BIS 11)
Časové okno: 2 měsíce
Snížení skóre BIS 11.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLRIBEIRO1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit