Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de behandeling van cocaïneverslaafde patiënten (TMSCOCDEPEND)

21 december 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

Cocaïneverslaving is een ernstige ziekte. Tegenwoordig hebben we nog steeds geen efficiënte methode om hunkering te verminderen en de abstinentieperiode van deze patiënten tijdens de behandeling te verlengen.

Het doel van deze studie is om de vermindering van hunkering en andere parameters gerelateerd aan verslaving binnen deze groep patiënten te evalueren door middel van een behandeling met transcraniële magnetische stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten gaan een rTMS-kuur van een maand volgen, elke sessie maximaal 15 minuten.

Na de rTMS krijgen ze cognitieve therapie aangeboden om terugval te voorkomen.

Het gestimuleerde gebied is de dorso-laterale prefrontale cortex. Deze techniek werd gebruikt in eerdere studies en de risico's zijn onbeduidend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403010
        • Werving
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Philip L Ribeiro, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Maximale leeftijd 40 jaar
  • Diagnostiek van cocaïneverslaving
  • Doe graag mee aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Metaal cerebraal implantaat
  • Geschiedenis van ernstig hersentrauma of -letsel
  • Organische hersenziekte
  • Ernstige somatische ziekte
  • Voorgeschiedenis van andere actuele of vroegere psychiatrische diagnostiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie
Cocaïneverslaafden krijgen een TMSr van 20 dagen naar de rechter dorsolaterale prefrontale cortex.
Procedure: Transcraniële magnetische stimulatie
5 Hz, 120% motordrempel, intertrain-interval 20s, aantal pulsen in trein 50.
Andere namen:
  • rTMS
  • Cocaïne verslaving
  • Behandeling van cocaïneverslaving
Procedure: Transcraniële magnetische stimulatie
Cocaïneverslaafden ontvangen 20 nep TMSr
Andere namen:
  • TMS
  • Schijnstimulatie
  • Cocaïne verslaving
Sham-vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie
cocaïneverslaafden krijgen een 20 dagen durende sham TMSr naar de rechter dorsolaterale prefrontale cortex
Procedure: Transcraniële magnetische stimulatie
5 Hz, 120% motordrempel, intertrain-interval 20s, aantal pulsen in trein 50.
Andere namen:
  • rTMS
  • Cocaïne verslaving
  • Behandeling van cocaïneverslaving
Procedure: Transcraniële magnetische stimulatie
Cocaïneverslaafden ontvangen 20 nep TMSr
Andere namen:
  • TMS
  • Schijnstimulatie
  • Cocaïne verslaving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verlaging van de scores van MCCS
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrat Impulsiviteitsschaal vers 11 ( BIS 11)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verlaging van scores van BIS 11.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLRIBEIRO1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren