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Efectos de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetida (rTMS) en el Tratamiento de Pacientes Adictos a la Cocaína (TMSCOCDEPEND)

21 de diciembre de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

La adicción a la cocaína es una enfermedad grave. En la actualidad aún no disponemos de un método eficaz para reducir el craving y prolongar el período de abstinencia de estos pacientes durante el tratamiento.

El objetivo de este estudio es evaluar la reducción del craving y otros parámetros relacionados con la adicción en este grupo de pacientes mediante un tratamiento con estimulación magnética transcraneal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se someterán a un curso de rTMS de un mes, cada sesión de hasta 15 minutos.

Después de la rTMS se les ofrecerá terapia cognitiva para prevenir recaídas.

El área estimulada es la corteza prefrontal dorso-lateral. Esta técnica se empleó en estudios anteriores y los riesgos son insignificantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Philip L Ribeiro, md
  • Número de teléfono: 551130698159
  • Correo electrónico: philipribeiro@usp.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403010
        • Reclutamiento
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Philip L Ribeiro, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18
  • Edad máxima de 40
  • Diagnóstico de la adicción a la Cocaína
  • Participar voluntariamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Implante Cerebral Metálico
  • Antecedentes de traumatismo o lesión cerebral grave
  • Enfermedad cerebral orgánica
  • Enfermedad somática grave
  • Antecedentes de otros diagnósticos psiquiátricos actuales o pasados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal
Los adictos a la cocaína recibirán una TMSr de 20 días en la corteza prefrontal dorsolateral derecha.
Procedimiento: Estimulación Magnética Transcraneal
5 Hz, 120 % umbral motor, intervalo entre trenes 20 s, número de pulsos en el tren 50.
Otros nombres:
  • rTMS
  • Adicción a la cocaína
  • Tratamiento de adicción a la cocaína
Procedimiento: Estimulación Magnética Transcraneal
Los adictos a la cocaína recibirán 20 Sham TMSr
Otros nombres:
  • TMS
  • Estimulación simulada
  • Adicción a la cocaína
Comparador falso: Estimulación Magnética Transcraneal
adicto a la cocaína recibirá una TMSr simulada de 20 días en la corteza prefrontal dorsolateral derecha
Procedimiento: Estimulación Magnética Transcraneal
5 Hz, 120 % umbral motor, intervalo entre trenes 20 s, número de pulsos en el tren 50.
Otros nombres:
  • rTMS
  • Adicción a la cocaína
  • Tratamiento de adicción a la cocaína
Procedimiento: Estimulación Magnética Transcraneal
Los adictos a la cocaína recibirán 20 Sham TMSr
Otros nombres:
  • TMS
  • Estimulación simulada
  • Adicción a la cocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansias de cocaína de Minnesota (MCCS)
Periodo de tiempo: 2 meses
Reducción en las puntuaciones de MCCS
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impulsividad de Barrat vers. 11 (BIS 11)
Periodo de tiempo: 2 meses
Rebaja de puntuaciones de BIS 11.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLRIBEIRO1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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