Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismételt koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatása a kokainfüggő betegek kezelésére (TMSCOCDEPEND)

2010. december 21. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTr) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

A kokainfüggőség súlyos betegség. Napjainkban még nem áll rendelkezésünkre hatékony módszer a vágy csökkentésére és a kezelés alatti absztinencia időtartamának meghosszabbítására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a sóvárgás csökkenését és a függőséghez kapcsolódó egyéb paramétereket ezen a betegcsoporton belül a koponyán keresztüli mágneses stimulációval végzett kezelés révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek egy hónapos rTMS kúrát fognak benyújtani, minden alkalom legfeljebb 15 perces.

Az rTMS után kognitív terápiát kínálnak számukra a visszaesés megelőzésére.

A stimulált terület a dorso-laterális prefrontális kéreg. Ezt a technikát a korábbi vizsgálatok során alkalmazták, és a kockázatok jelentéktelenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403010
        • Toborzás
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Philip L Ribeiro, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 18 év
  • Maximum 40 év
  • A kokainfüggőség diagnosztikája
  • Szívesen vegyen részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Fém agyi implantátum
  • Súlyos agyi trauma vagy sérülés anamnézisében
  • Szerves agyi betegség
  • Súlyos szomatikus betegség
  • Egyéb aktuális vagy múltbeli pszichiátriai diagnosztika története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transzkraniális mágneses stimuláció
A kokainfüggő 20 napos TMSr-t kap a jobb dorsolaterális prefrontális kéregbe.
Eljárás: Transzkraniális mágneses stimuláció
5 Hz, 120 %-os motorküszöb, 20 s a vonatközi intervallum, az impulzusok száma a vonatban 50.
Más nevek:
  • rTMS
  • Kokainfüggőség
  • Kokainfüggőség kezelése
Eljárás: Transzkraniális mágneses stimuláció
A kokainfüggő 20 színlelt TMSr-t kap
Más nevek:
  • TMS
  • Ál-stimuláció
  • Kokainfüggőség
Sham Comparator: Transcranialis mágneses ingerlés
A kokainfüggő 20 napos hamis TMSr-t kap a jobb dorsolaterális prefrontális kéregbe
Eljárás: Transzkraniális mágneses stimuláció
5 Hz, 120 %-os motorküszöb, 20 s a vonatközi intervallum, az impulzusok száma a vonatban 50.
Más nevek:
  • rTMS
  • Kokainfüggőség
  • Kokainfüggőség kezelése
Eljárás: Transzkraniális mágneses stimuláció
A kokainfüggő 20 színlelt TMSr-t kap
Más nevek:
  • TMS
  • Ál-stimuláció
  • Kokainfüggőség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minnesota kokainvágy skála (MCCS)
Időkeret: 2 hónap
Az MCCS pontszámainak csökkentése
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barrat Impulzivitás Skála 11-es verzió (BIS 11)
Időkeret: 2 hónap
A BIS 11 pontszámainak csökkentése.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLRIBEIRO1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel