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Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetuta (rTMS) sul trattamento dei pazienti dipendenti da cocaina (TMSCOCDEPEND)

21 dicembre 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Estimulacao Magnetica Transcrania de Repeticao (EMTR) no Tratamento da Dependencia ao Uso de Cocaina

La dipendenza da cocaina è una malattia grave. Al giorno d'oggi non abbiamo ancora un metodo efficace per ridurre il craving e prolungare il periodo di astinenza di questi pazienti durante il trattamento.

Lo scopo di questo studio è valutare la riduzione del craving e altri parametri correlati alla dipendenza all'interno di questo gruppo di pazienti attraverso un trattamento con stimolazione magnetica transcranica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti dovranno sottoporsi a un corso di rTMS di un mese, ogni sessione fino a 15 minuti.

Dopo la rTMS verrà loro offerta una terapia cognitiva per prevenire le ricadute.

L'area stimolata è la corteccia prefrontale dorso-laterale. Questa tecnica è stata impiegata in studi precedenti ei rischi sono insignificanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 05403010
        • Reclutamento
        • Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Philip L Ribeiro, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 18 anni
  • Età massima 40 anni
  • Diagnostica della dipendenza da cocaina
  • Partecipa volentieri allo studio

Criteri di esclusione:

  • Impianto cerebrale metallico
  • Storia di gravi traumi o lesioni cerebrali
  • Malattia cerebrale organica
  • Grave malattia somatica
  • Storia di altre diagnosi psichiatriche attuali o passate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica
I cocainomani riceveranno un TMSr di 20 giorni alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra.
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
5 Hz, soglia motore 120 %, intervallo tra treni 20 s, numero di impulsi nel treno 50.
Altri nomi:
  • rTMS
  • Dipendenza da cocaina
  • Trattamento della dipendenza da cocaina
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
I cocainomani riceveranno 20 sham TMSr
Altri nomi:
  • TMS
  • Stimolazione fittizia
  • Dipendenza da cocaina
Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica transcranica
i cocainomani riceveranno una finta TMSr di 20 giorni alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
5 Hz, soglia motore 120 %, intervallo tra treni 20 s, numero di impulsi nel treno 50.
Altri nomi:
  • rTMS
  • Dipendenza da cocaina
  • Trattamento della dipendenza da cocaina
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
I cocainomani riceveranno 20 sham TMSr
Altri nomi:
  • TMS
  • Stimolazione fittizia
  • Dipendenza da cocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del desiderio di cocaina del Minnesota (MCCS)
Lasso di tempo: Due mesi
Riduzione sui punteggi di MCCS
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impulsività di Barrat vers 11 (BIS 11)
Lasso di tempo: Due mesi
Riduzione dei punteggi di BIS 11.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip L Ribeiro, MD, Post Graduate Student Department of Brain Stimulation - IPQ - HC FMUSP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLRIBEIRO1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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