関節リウマチの集学的リハビリテーション治療におけるラドンスパ療法の有効性
この研究は、RAリハビリテーションにおける人工CO2浴とは対照的に、RAに対するラドン(およびCO2)浴の効果を調査することを目的としていました。
入院患者リハビリテーションプログラムの 134 人の患者が無作為にグループに割り当てられました。 アウトカムは、職業上の状況/日常生活における制限(主なアウトカム)、痛み、投薬などであり、開始前、治療終了後、およびその後1年まで測定されました。
ラドン治療の優位性は、治療終了後 12 か月までの日常生活の制限の軽減に関して見出されました。 ステロイドの消費量と NSAID は大幅に減少しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 人工 CO2 バスとは対照的に、RA に対するラドン (および CO2) バスの以前に観察された有益な効果を再現し、その長期的な有効性と薬物消費への影響を調査すること。
方法: 入院リハビリテーション プログラムの 134 人の患者を登録する 2 つの無作為化されたバランスのとれたグループによる無作為化二重盲検試験 (73 人の連続した患者の 3 番目の非無作為化グループはここでは報告されていません)。 結果は、職業的状況/日常生活の制限、痛み、機能的能力、朝のこわばり、および治療開始前、治療終了後、およびその後の四半期ごとに測定された投薬でした。 治療効果を調査するために、治療目的集団の共分散の反復測定分析 (RM-ANCOVA) が実行されました。 階層的に順序付けられた仮説は、名目上の有意水準の順守を保証し、長期的な影響の調査を可能にしました。 6 か月のフォローアップまでのすべての測定値から始めて、グループ割り当て (GME) または有意なグループ x コース相互作用 (GxC) の有意な主効果は、分析のための次のフォローアップを追加するために不可欠であると見なされました。
結果: ラドン治療により、少なくとも 9 か月にわたって日常生活の制限が大幅に低下しましたが、参照患者は 6 か月後にはすでにベースライン レベルに戻りました (6 か月までの RM-ANCOVA: pGME=.15, pG×C=.016/ 9ヶ月: pGME=.11, pG×C=.025/ 12ヶ月: pGME=.17, pGxC=.033)。 さらに、ステロイドと NSAID の消費量は、ラドン群で著しく減少しました (12 か月までの RM-ANCOVA: ステロイドの pGME=.064, 相互作用 pGxC=.025, 12ヶ月後の最大差; NSAID pGME=.035 の場合、 相互作用 pGxC=.008, 9 か月後の最大差)。
結論: 結果は、RA の多様なリハビリテーション治療の補助としてのラドン浴の有益な長期効果を示唆しています。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Saxony
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Bad Brambach、Saxony、ドイツ、D-08648
- Klinik Bad Brambach
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -1987年に改訂されたRAのACR基準による関節リウマチ
除外基準:
- 炎症過程の現在の悪化
- その他の全身性炎症性疾患
- 転帰測定を妨げる可能性のある付随する筋骨格疾患、
- 妊娠または授乳
- 中枢神経系の障害
- 血栓症の既知の傾向
- 悪性高血圧
- 冠動脈疾患
- 心不全、不整脈
- 肺、腎臓、または肝臓の重度の障害
- 進行性悪性腫瘍
- アルコールや薬物の乱用、
- 主要な皮膚病変、
- 重度の発熱、または感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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日常生活や私生活の制限
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職業上の制限(年金受給者以外)
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(両方とも 2 つの 100mm-VAS で自己評価され、該当する場合は 1 つの基準に平均化されます)
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二次結果の測定
結果測定 |
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痛みの強さ
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痛みの頻度
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朝のこわばり
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機能的能力
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薬物の消費(ステロイド、NSAID、DMARD は記述のみ)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Hans-Egbert Schröder, MD, Prof、Director III. Med. Hospital, University hospital, Technical University Dresden,
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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