虚弱被験者に対する迅速連続導入におけるレミフェンタニルの有効性と安全性を評価する研究
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
脆弱な被験者に対する急速連続導入におけるレミフェンタニルの有効性と安全性を評価するランダム化研究
主な目的は、エトミデートとサクシニルコリンのセリック法による急速挿管中に、2 つの異なる用量 (体重 1 kg あたり 0.5 および 1.0 マイクログラム) でのレミフェンタニルの投与が、潜在的に危険な反応性頻脈を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- Polyclinique Grand Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 何らかの理由で迅速な挿管が必要な患者。 これには、満腹、肥満、糖尿病性胃不全麻痺、胃食道逆流症が含まれます。
- 患者はインフォームドコンセントを与え、同意書に署名することができます。
除外基準:
- 使用される薬剤の使用に対する禁忌（患者グループに関係なく）：重篤な副作用の既往歴、アレルギー反応
- 病的肥満 (BMI > 40)
- 血行動態が不安定で、導入前に安定化が不可能な緊急事態
- 過去 3 か月以内に別の研究プロジェクトに参加している
- 患者は健康保険に加入していないか、健康保険の受取人ではありません（フランスのセンターの場合）
- あらゆる種類の後見人のもとにある患者
- 患者がインフォームドコンセントを与えることができない
- 同意書への署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.5 µg/kg レミフェンタニル
導入麻酔には、従来の導入麻酔プロトコルに加えて0.5 µg/kgのレミフェンタニルが含まれます。
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古典的な導入プロトコルに加えて、導入中に 0.5 μg/kg のレミフェンタニルが使用されます。
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実験的：1.0 µg/kg レミフェンタニル
導入麻酔には、従来の導入プロトコルに加えて、レミフェンタニル 1.0 µg/kg が含まれます。
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1.0 μg/kg のレミフェンタニルが古典的な導入麻酔プロトコルに追加されます。
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プラセボコンパレーター：NaCl
古典的な麻酔導入プロトコルに加えて、等張性0.9% NaClの等容量（体重10kgあたり1ml）が投与されます
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古典的な麻酔導入プロトコルに加えて、同量（体重 10 kg に対して 1 ml）の 0.9% 等張 NaCl が注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数 (1 分あたりの心拍数)
時間枠：15分
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導入時の患者の心拍数（1 分あたりの心拍数）
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Chaumeron, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月9日
一次修了 (実際)
2014年5月20日
研究の完了 (実際)
2014年5月20日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (推定)
2010年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2009/AC-02
- 2009-018169-12 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはリクエストに応じて入手可能です。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。