Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania remifentanylu w szybkiej indukcji sekwencyjnej u osób osłabionych

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo remifentanylu w szybkiej indukcji sekwencyjnej u pacjentów osłabionych

Głównym celem jest ustalenie, czy podczas szybkiej sekwencyjnej intubacji etomidatem i sukcynylocholiną manewru Sellicka podanie remifentanylu w 2 różnych dawkach (0,5 i 1,0 mikrograma na kg masy ciała) zmniejsza potencjalnie niebezpieczną częstoskurcz odczynowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Polyclinique Grand Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający szybkiej intubacji sekwencyjnej z jakiegokolwiek powodu. Obejmuje to: pełny żołądek, otyłość, gastroparezę cukrzycową, refluks żołądkowo-przełykowy
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i podpisać zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania jakichkolwiek stosowanych leków (niezależnie od grupy pacjentów): wywiad ciężkich działań niepożądanych, reakcja alergiczna
  • Chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała > 40)
  • Stan nagły z niestabilną hemodynamiką i stabilizacją niemożliwą przed indukcją
  • Włączenie do innego projektu badawczego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjent nie jest ubezpieczony ani nie jest beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego (dla ośrodków francuskich)
  • Pacjent pod jakąkolwiek opieką
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Odmowa podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,5 µg / kg remifentanylu
Anestezja indukcyjna obejmuje 0,5 µg/kg remifentanylu w uzupełnieniu do klasycznego protokołu anestezji indukcyjnej.
Lek: 0,5 µg/kg remifentanylu
Podczas indukcji oprócz klasycznego protokołu indukcji stosuje się remifentanyl w dawce 0,5 µg/kg mc
Eksperymentalny: 1,0 µg/kg remifentanylu
Anestezja indukcyjna obejmuje 1,0 µg/kg remifentanylu w uzupełnieniu do klasycznego protokołu indukcji.
Lek: 1,0 µg/kg remifentanylu
Do klasycznego protokołu znieczulenia indukcyjnego dodaje się 1,0 µg/kg remifentanylu
Komparator placebo: NaCl
Równoważną objętość (1 ml na 10 kg masy ciała) izotonicznego 0,9% NaCl wstrzykuje się dodatkowo do klasycznego protokołu indukcji znieczulenia
Lek: NaCl
równoważną objętość (1 ml na 10 kg wagi) 0,9% izotonicznego NaCl wstrzykuje się dodatkowo do klasycznego protokołu indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość pracy serca (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 15 minut
Częstość akcji serca pacjenta (uderzenia na minutę) w momencie indukcji
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2009/AC-02
  • 2009-018169-12 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dostępne na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częstoskurcz

Badania kliniczne na 0,5 µg/kg remifentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj