评估瑞芬太尼在脆弱受试者快速序列诱导中的疗效和安全性的研究
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
评估瑞芬太尼在脆弱受试者快速序列诱导中的疗效和安全性的随机研究
主要目的是确定在依托咪酯和琥珀酰胆碱 Sellick 操作的快速序列插管期间，以 2 种不同剂量（每公斤体重 0.5 和 1.0 微克）施用瑞芬太尼是否会减少潜在危险的反应性心动过速。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Nîmes、Gard、法国、30029
- Polyclinique Grand Sud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 出于任何原因需要快速顺序插管的患者。 这包括以下内容：饱腹、肥胖、糖尿病性胃轻瘫、胃食管反流
- 患者能够给予知情同意，并签署同意书。
排除标准：
- 使用任何药物的禁忌症（无论患者组如何）：严重副作用的历史，过敏反应
- 病态肥胖（体重指数 > 40）
- 血流动力学不稳定的紧急情况，诱导前无法稳定
- 在过去 3 个月内参与另一个研究项目
- 患者未被保险或健康保险计划的受益人（对于法国中心）
- 任何类型监护下的患者
- 患者无法给予知情同意
- 拒绝签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.5 微克/千克 瑞芬太尼
诱导麻醉方案在经典诱导麻醉基础上增加0.5微克/千克瑞芬太尼。
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除了经典的诱导方案外，诱导期间还使用 0.5 µg/kg 瑞芬太尼
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实验性的：1.0 微克/千克 瑞芬太尼
诱导麻醉包括在经典诱导方案基础上额外给予1.0微克/千克瑞芬太尼。
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1.0 µg/kg 瑞芬太尼被添加到经典的诱导麻醉方案中
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安慰剂比较：氯化钠
在经典麻醉诱导方案基础上，额外注射等体积（按体重每10公斤注射1毫升）的等渗0.9%氯化钠溶液
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除了经典的麻醉诱导方案外，还注射等量体积（1 毫升对应 10 公斤体重）的 0.9% 等渗氯化钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏频率（每分钟心跳次数）
大体时间：15分钟
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诱导时的患者心脏频率（每分钟心跳次数）
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud Chaumeron, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月9日
初级完成 (实际的)
2014年5月20日
研究完成 (实际的)
2014年5月20日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计的)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.