Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude évaluant l'efficacité et l'innocuité du rémifentanil dans une séquence d'induction rapide chez des sujets fragiles

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Étude randomisée évaluant l'efficacité et l'innocuité du rémifentanil dans une séquence d'induction rapide chez des sujets fragiles

L'objectif principal est de déterminer si, lors d'une intubation en séquence rapide par étomidate, et manœuvre de succinylcholine Sellick, l'administration de rémifentanil à 2 dosages différents (0,5 et 1,0 microgramme par kg de poids corporel), réduit une tachycardie réactionnelle potentiellement dangereuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Polyclinique Grand Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une intubation à séquence rapide pour quelque raison que ce soit. Cela inclut les éléments suivants : estomac plein, obésité, gastroparésie diabétique, reflux gastro-œsophagien
  • Patient capable de donner son consentement éclairé et de signer le consentement.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'utilisation de tout médicament utilisé (quel que soit le groupe de patients) : antécédents d'effets secondaires graves, réaction allergique
  • Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40)
  • Situation d'urgence avec hémodynamique instable et stabilisation impossible avant l'induction
  • Inclusion dans un autre projet de recherche au cours des 3 derniers mois
  • Le patient n'est pas assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie (pour les centres français)
  • Patient sous tutelle de quelque nature que ce soit
  • Patient incapable de donner son consentement éclairé
  • Refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,5 µg / kg de rémifentanil
L'anesthésie d'induction comprend 0,5 µg/kg de rémifentanil en plus du protocole classique d'anesthésie d'induction.
Médicament: 0,5 µg/kg rémifentanil
0,5 µg/kg de rémifentanil est utilisé pendant l'induction en plus du protocole d'induction classique
Expérimental: 1,0 µg/kg de rémifentanil
L'anesthésie d'induction inclut 1,0 µg/kg de rémifentanil en plus du protocole d'induction classique.
Médicament: 1,0 µg/kg de rémifentanil
1,0 µg/kg de rémifentanil est ajouté au protocole classique d'anesthésie par induction
Comparateur placebo: NaCl
Un volume équivalent (1 ml pour 10 kg de poids) de NaCl isotonique à 0,9 % est injecté en plus du protocole classique d'induction de l'anesthésie
Médicament: NaCl
un volume équivalent (1 ml pour 10 kg de poids) de NaCl isotonique 0,9% est injecté en plus du protocole d'induction anesthésique classique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: 15 minutes
Fréquence cardiaque du patient (battements par minute) au moment de l'induction
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimé)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2009/AC-02
  • 2009-018169-12 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner