Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av remifentanil i en snabb sekvensinduktion för ömtåliga försökspersoner

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Randomiserad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av remifentanil i en snabb sekvensinduktion för ömtåliga försökspersoner

Det primära syftet är att fastställa huruvida administrering av remifentanil i 2 olika doser (0,5 och 1,0 mikrogram per kg kroppsvikt), under en snabb sekvensintubation med etomidat och succinylkolin Sellick-manöver, minskar potentiellt farlig reaktionell takykardi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Polyclinique Grand Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver snabb sekvensintubation av någon anledning. Detta inkluderar följande: full mage, fetma, diabetisk gastropares, gastroesofageal reflux
  • Patienten kan ge informerat samtycke och underteckna samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för användning av alla använda läkemedel (oavsett patientgrupp): en historia av allvarliga biverkningar, allergisk reaktion
  • Sjuklig fetma (Body Mass Index > 40)
  • Nödsituation med instabil hemodynamik och stabilisering är omöjlig före induktion
  • Inkludering i ett annat forskningsprojekt inom de senaste 3 månaderna
  • Patienten är inte försäkrad eller förmånstagare av en sjukförsäkringsplan (för de franska centra)
  • Patient under vårdnad av något slag
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke
  • Vägra att underteckna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,5 µg / kg remifentanil
Induceringsanestesi inkluderar 0,5 µg/kg remifentanil utöver den klassiska induceringsanestesiprotokollet.
Läkemedel: 0,5 µg/kg remifentanil
0,5 µg/kg remifentanil används under induktion utöver det klassiska induktionsprotokollet
Experimentell: 1,0 µg/kg remifentanil
Induceringsanestesi inkluderar 1,0 µg/kg remifentanil utöver den klassiska induktionsprotokollet.
Läkemedel: 1,0 µg/kg remifentanil
1,0 µg/kg remifentanil läggs till det klassiska induktionsanestesiprotokollet
Placebo-jämförare: NaCl
En motsvarande volym (1 ml per 10 kg kroppsvikt) av isotonisk 0,9% NaCl injiceras utöver det klassiska anestesiinduceringsprotokollet
Läkemedel: NaCl
en ekvivalent volym (1 ml för 10 kg vikt) av 0,9 % isoton NaCl injiceras utöver det klassiska anestesiinduktionsprotokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: 15 minuter
Patientens hjärtfrekvens (slag per minut) vid tidpunkten för induktion
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Beräknad)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2009/AC-02
  • 2009-018169-12 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data tillgänglig på begäran.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera