Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan remifentaniilin tehoa ja turvallisuutta nopeassa sekvenssiinduktiossa herkillä koehenkilöillä

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan remifentaniilin tehoa ja turvallisuutta nopeassa sekvenssiinduktiossa herkille koehenkilöille

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö remifentaniilin antaminen kahdessa eri annoksessa (0,5 ja 1,0 mikrogrammaa painokiloa kohti) mahdollisesti vaarallista reaktiotakykardiaa etomidaatilla ja sukkinyylikoliini Sellick -toimenpiteellä tapahtuvan nopean intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Polyclinique Grand Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiintubaatiota mistä tahansa syystä. Tämä sisältää seuraavat: täysi vatsa, liikalihavuus, diabeettinen gastropareesi, gastroesofageaalinen refluksi
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja allekirjoittamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kaikkien käytettyjen lääkkeiden käytölle (potilasryhmästä riippumatta): aiemmin esiintynyt vakavia sivuvaikutuksia, allerginen reaktio
  • Sairaasta liikalihavuus (kehon massaindeksi > 40)
  • Hätätilanne, jossa hemodynamiikka on epävakaa ja stabilointi on mahdotonta ennen induktiota
  • Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilas ei ole vakuutettu tai hänellä ei ole sairausvakuutussuunnitelmaa (ranskalaisten keskuksien osalta)
  • Potilas minkä tahansa holhouksen alaisena
  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 µg / kg remifentaniilia
Induktioanestesia sisältää 0,5 µg/kg remifentaniilia klassisesta induktioanestesiamenettelystä poiketen.
Lääke: 0,5 µg/kg remifentaniilia
0,5 µg/kg remifentaniilia käytetään induktion aikana klassisen induktioprotokollan lisäksi
Kokeellinen: 1,0 µg/kg remifentaniilia
Induktioanestesia sisältää 1,0 µg/kg remifentaniilia klassisun induktioprotokollan lisäksi.
Lääke: 1,0 µg/kg remifentaniilia
1,0 µg/kg remifentaniilia lisätään klassiseen induktioanestesian protokollaan
Placebo Comparator: NaCl
Klassisen anestesian induktioprotokollan lisäksi injisoidaan vastaava tilavuus (1 ml 10 kg painoa kohden) isotonista 0,9 % NaCl-liuosta
Lääke: NaCl
klassisen anestesian induktioprotokollan lisäksi ruiskutetaan vastaava tilavuus (1 ml 10 painokiloa kohti) 0,9 % isotonista NaCl:a

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen taajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Potilaan sydämen taajuus (lyöntiä minuutissa) induktion aikana
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2009/AC-02
  • 2009-018169-12 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa