Estudo Avaliando a Eficácia e Segurança do Remifentanil em uma Indução de Sequência Rápida para Sujeitos Frágeis
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudo Randomizado Avaliando a Eficácia e Segurança do Remifentanil em uma Indução de Sequência Rápida para Sujeitos Frágeis
O objetivo primário é determinar se, durante uma intubação de sequência rápida com etomidato e manobra de Sellick com succinilcolina, a administração de remifentanil em 2 dosagens diferentes (0,5 e 1,0 micrograma por kg de peso corporal) reduz a taquicardia reacional potencialmente perigosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Polyclinique Grand Sud
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que requerem intubação de sequência rápida por qualquer motivo. Isso inclui o seguinte: estômago cheio, obesidade, gastroparesia diabética, refluxo gastroesofágico
- Paciente capaz de dar consentimento informado e assinar o consentimento.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para o uso de qualquer medicamento utilizado (independentemente do grupo de pacientes): história de efeitos colaterais graves, reação alérgica
- Obesidade mórbida (Índice de Massa Corporal > 40)
- Situação de emergência com hemodinâmica instável e estabilização impossível antes da indução
- Inclusão em outro projeto de pesquisa nos últimos 3 meses
- O paciente não é segurado ou beneficiário de um plano de saúde (para os centros franceses)
- Paciente sob tutela de qualquer natureza
- Paciente incapaz de dar consentimento informado
- Recusa em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0,5 µg / kg de remifentanil
A anestesia de indução inclui 0,5 µg/kg de remifentanil, além do protocolo clássico de anestesia de indução.
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0,5 µg/kg de remifentanil é usado durante a indução além do protocolo de indução clássico
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Experimental: 1,0 µg/kg de remifentanil
A anestesia de indução inclui 1,0 µg/kg de remifentanil além do protocolo clássico de indução.
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1,0 µg/kg de remifentanil é adicionado ao protocolo clássico de anestesia de indução
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Comparador de Placebo: NaCl
Um volume equivalente (1 ml por 10 kg de peso) de NaCl isotónico a 0,9% é injetado em adição ao protocolo clássico de indução de anestesia
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um volume equivalente (1 ml para 10 kg de peso) de NaCl 0,9% isotônico é injetado além do protocolo clássico de indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: 15 minutos
|
Frequência cardíaca do paciente (batidas por minuto) no momento da indução
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
14 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Taquicardia
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Piperidinas
- Propionatos
- Remifentanil
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2009/AC-02
- 2009-018169-12 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis mediante solicitação.
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