취약 대상자를 위한 신속한 서열 유도에서 레미펜타닐의 효능 및 안전성을 평가하는 연구
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
취약 대상자를 위한 신속한 서열 유도에서 레미펜타닐의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위 연구
1차 목표는 etomidate 및 succinylcholine Sellick 조작에 의한 빠른 연속 삽관 중에 remifentanil을 2가지 다른 용량(체중 kg당 0.5 및 1.0 마이크로그램)으로 투여하여 잠재적으로 위험한 반응성 빈맥을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
-
Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Polyclinique Grand Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 빠른 순서의 삽관이 필요한 환자. 여기에는 다음이 포함됩니다: 만복, 비만, 당뇨병성 위마비, 위식도 역류
- 환자는 정보에 입각한 동의를 하고 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사용된 모든 약물의 사용에 대한 금기(환자 그룹에 관계없이): 심각한 부작용의 병력, 알레르기 반응
- 병적 비만(체질량 지수 > 40)
- 혈역학이 불안정하고 유도 전 안정화가 불가능한 응급 상황
- 지난 3개월 이내에 다른 연구 프로젝트에 포함됨
- 환자가 보험에 가입되어 있지 않거나 건강 보험 계획의 수혜자입니다(프랑스 센터의 경우).
- 모든 종류의 후견인
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.5 µg/kg 레미페니탴
유도 마취에는 고전적인 유도 마취 프로토콜에 추가하여 0.5 μg/kg의 레미펜타닐이 포함됩니다.
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0.5 µg/kg remifentanil은 고전적인 유도 프로토콜에 추가하여 유도 중에 사용됩니다.
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실험적: 1.0 µg/kg 레미펌타니일
유도 마취에는 고전적인 유도 프로토콜에 추가하여 1.0 μg/kg의 레미펜타닐이 포함됩니다.
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1.0 µg/kg remifentanil이 고전적인 유도 마취 프로토콜에 추가됩니다.
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위약 비교기: 염화 나트륨
클래식 마취 유도 프로토콜에 추가하여 등장성 0.9% NaCl을 동등한 용량(체중 10kg당 1ml)으로 주입합니다
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고전적인 마취 유도 프로토콜에 추가하여 0.9% 등장성 NaCl의 등가 부피(체중 10kg당 1ml)를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 주파수(분당 박동수)
기간: 15 분
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유도 시 환자 심장 주파수(분당 박동수)
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2009/AC-02
- 2009-018169-12 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
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0.5 µg/kg 레미펜타닐에 대한 임상 시험
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