Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​remifentanil i en hurtig sekvensinduktion for skrøbelige forsøgspersoner

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Randomiseret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​remifentanil i en hurtig sekvensinduktion for skrøbelige forsøgspersoner

Det primære formål er at bestemme, om administrationen af ​​remifentanil i 2 forskellige doser (0,5 og 1,0 mikrogram pr. kg legemsvægt) reducerer potentielt farlig reaktionel takykardi under en hurtig sekvensintubation med etomidat og succinylcholin Sellick-manøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Polyclinique Grand Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver hurtig sekvensintubation af en eller anden grund. Dette inkluderer følgende: en fuld mave, fedme, diabetisk gastroparese, gastroøsofageal refluks
  • Patienten kan give informeret samtykke og underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for brug af alle anvendte lægemidler (uanset patientgruppe): en historie med alvorlige bivirkninger, allergisk reaktion
  • Sygelig fedme (Body Mass Index > 40)
  • Nødsituation med ustabil hæmodynamik, og stabilisering er umulig før induktion
  • Optagelse i andet forskningsprojekt inden for de seneste 3 måneder
  • Patienten er ikke forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan (for de franske centre)
  • Patient under værgemål af enhver art
  • Patient ude af stand til at give informeret samtykke
  • Afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,5 µg/kg remifentanil
Induktionsanæstesi inkluderer 0,5 µg/kg remifentanil ud over den klassiske induktionsanæstesiprotokol.
Medicin: 0,5 µg/kg remifentanil
0,5 µg/kg remifentanil anvendes under induktion ud over den klassiske induktionsprotokol
Eksperimentel: 1,0 µg/kg remifentanil
Induceringsanæstesi inkluderer 1,0 µg/kg remifentanil udover den klassiske induceringsprotokol.
Medicin: 1,0 µg/kg remifentanil
1,0 µg/kg remifentanil tilføjes til den klassiske induktionsanæstesiprotokol
Placebo komparator: NaCl
En tilsvarende volumen (1 ml pr. 10 kg kropsvægt) af isotonisk 0,9% NaCl injiceres i tillæg til den klassiske anæstesiinduceringsprotokol
Medicin: NaCl
et ækvivalent volumen (1 ml for 10 kg vægt) af 0,9% isotonisk NaCl injiceres ud over den klassiske anæstesi-induktionsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: 15 minutter
Patientens hjertefrekvens (slag pr. minut) på tidspunktet for induktion
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Anslået)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2009/AC-02
  • 2009-018169-12 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige efter anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med 0,5 µg/kg remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner