Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til remifentanil i en rask sekvensinduksjon for skjøre personer

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Randomisert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til remifentanil i en rask sekvensinduksjon for skjøre personer

Hovedmålet er å bestemme om, under en rask sekvensintubering med etomidat og succinylkolin Sellick-manøver, administrasjon av remifentanil i 2 forskjellige doser (0,5 og 1,0 mikrogram per kg kroppsvekt), reduserer potensielt farlig reaksjonell takykardi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Polyclinique Grand Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger rask sekvensintubasjon uansett årsak. Dette inkluderer følgende: full mage, fedme, diabetisk gastroparese, gastroøsofageal refluks
  • Pasienten kan gi informert samtykke og signere samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruk av medisiner som brukes (uavhengig av pasientgruppe): en historie med alvorlige bivirkninger, allergisk reaksjon
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 40)
  • Nødsituasjon med ustabil hemodynamikk, og stabilisering er umulig før induksjon
  • Inkludering i et annet forskningsprosjekt de siste 3 månedene
  • Pasienten er ikke forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan (for de franske sentrene)
  • Pasient under vergemål av noe slag
  • Pasienten kan ikke gi informert samtykke
  • Avslag på å signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,5 µg / kg remifentanil
Induksjonsanestesi inkluderer 0,5 µg/kg remifentanil i tillegg til klassisk induksjonsanestesiprotokoll.
Legemiddel: 0,5 µg/kg remifentanil
0,5 µg/kg remifentanil brukes under induksjon i tillegg til den klassiske induksjonsprotokollen
Eksperimentell: 1,0 µg/kg remifentanil
Induksjonsanestesi inkluderer 1,0 µg/kg remifentanil i tillegg til den klassiske induksjonsprotokollen.
Legemiddel: 1,0 µg/kg remifentanil
1,0 µg/kg remifentanil er lagt til den klassiske induksjonsanestesiprotokollen
Placebo komparator: NaCl
En ekvivalent volum (1 ml per 10 kg vekt) av isotonisk 0,9% NaCl injiseres i tillegg til den klassiske anestesiinduksjonsprotokollen
Legemiddel: NaCl
et ekvivalent volum (1 ml for 10 kg vekt) av 0,9 % isotonisk NaCl injiseres i tillegg til den klassiske anestesiinduksjonsprotokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 15 minutter
Pasientens hjertefrekvens (slag per minutt) på tidspunktet for induksjon
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Chaumeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2009/AC-02
  • 2009-018169-12 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på forespørsel.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere