中国の農村における高心血管リスク管理と減塩
2016年2月15日 更新者：The George Institute for Global Health, China
中国農村保健イニシアチブ: 中国の農村における高心血管リスク管理と減塩 -- 2 つの並行した大規模クラスターランダム化対照試験
心血管疾患は中国における主な死因となっている。
村レベルでは、心血管疾患を制御するための戦略がほとんど存在しません。
高血圧と心血管疾患の管理に関する国の臨床ガイドラインが村のプライマリケア提供者に配布されたり、実施されたりすることはほとんどありません。
中国の農村部では、世界のほぼどこよりも減塩の可能性が大きい。
塩分摂取量が非常に多く、加工食品の使用がほとんどなく、食事の塩のほとんどが家庭料理に由来するため、食事から塩分を除去するのは、他のほとんどの環境よりも簡単で、安価で、より価値があります。
ここで提案された 2 つの大規模なクラスターランダム化比較試験は、重要な臨床転帰に対する 2 つの非常に妥当性の高い介入戦略の効果を正確かつ確実に定義します。
このプロジェクトによって提供される証拠は、中国の農村部における血管疾患の発生を大幅に減少させ、健康とヘルスケアにおける農村部の都市格差の均衡に向けた重要な一歩を踏み出す可能性を秘めた政策設定の基礎を形成することになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- The First Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国
- Ningxia Medical University School of Public Health
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- Changzhi Medical College, China
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Xi'an、Shanxi、中国
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師が診断した冠状動脈性心疾患、虚血性脳卒中、または出血性脳卒中の病歴、または
- 高齢者（男性は50歳以上、女性は60歳以上）および医師がI型またはII型糖尿病と診断した患者
- 高齢者（男性は50歳以上、女性は60歳以上）、最高血圧160mmHg以上（便宜上、最低血圧は基準に含めていません）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：ハイリスク管理
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村の医師が提供するプライマリケアベースの高心血管リスク管理パッケージ
他の名前：
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実験的：減塩
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主に地域の保健教育者によって実施される地域ベースの減塩プログラム
他の名前：
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実験的：ハイリスク管理と減塩
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村の医師が提供するプライマリケアベースの高心血管リスク管理パッケージ
他の名前：
主に地域の保健教育者によって実施される地域ベースの減塩プログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均全身血圧レベル
時間枠：2010年10月～2012年12月
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2010年10月～2012年12月
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24時間尿中ナトリウム濃度
時間枠：2012年10月～12月
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2012年10月～12月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間尿中カリウム
時間枠：2012 年 10 月～12 月
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2012 年 10 月～12 月
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尿中のナトリウム：カリウム比
時間枠：2012 年 10 月～12 月
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2012 年 10 月～12 月
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定期的にプライマリケアを受ける
時間枠：2010年10月～2012年12月
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2010年10月～2012年12月
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降圧薬を服用している
時間枠：2010年10月～2012年12月
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2010年10月～2012年12月
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アスピリンの服用
時間枠：2010年10月～2012年12月
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2010年10月～2012年12月
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村の医師から治療的なライフスタイルの推奨を受ける
時間枠：2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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塩分の摂取に関する知識、態度、行動
時間枠：2012 年 10 月～12 月
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2012 年 10 月～12 月
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高血圧の認識、治療、管理
時間枠：2010年10月～2012年12月
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2010年10月～2012年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yangfeng Wu, PhD、The George Institute for Global Health, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月15日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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