Управление высоким сердечно-сосудистым риском и снижение потребления соли в сельских деревнях Китая
15 февраля 2016 г. обновлено: The George Institute for Global Health, China
Китайская инициатива по охране здоровья в сельских районах: управление высокими сердечно-сосудистыми рисками и снижение потребления соли в сельских деревнях Китая — два параллельных крупных кластерных рандомизированных контролируемых испытания
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Китае.
На уровне села практически отсутствуют стратегии борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Национальные клинические рекомендации по лечению гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний редко распространяются или реализуются поставщиками первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
Снижение потребления соли имеет больший потенциал в сельских районах Китая, чем почти где-либо еще в мире.
Очень высокий уровень потребления соли, очень мало обработанных пищевых продуктов и большая часть диетической соли, полученной в результате домашней кулинарии, делает удаление соли из рациона проще, дешевле и более целесообразным, чем практически в любых других условиях.
Предлагаемые здесь два крупномасштабных кластерных рандомизированных контролируемых исследования точно и надежно определят влияние двух весьма правдоподобных стратегий вмешательства на важные клинические исходы.
Доказательства, предоставленные проектом, лягут в основу политики, которая может значительно снизить заболеваемость сосудистыми заболеваниями в сельских районах Китая и сделать важный шаг к уравновешиванию разрыва между городскими и сельскими районами в области здравоохранения и здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Китай
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная врачом ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт или геморрагический инсульт, или
- Пожилой возраст (50 лет и старше для мужчин; 60 лет и старше для женщин) и наличие у врача диабета I или II типа.
- Пожилой возраст (50 лет и старше для мужчин; 60 лет и старше для женщин) и систолическое артериальное давление 160 мм рт.ст. (обратите внимание, что для простоты диастолическое артериальное давление не включено в критерии)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Управление высокими рисками
|
Пакет услуг по управлению высоким сердечно-сосудистым риском на основе первичной медико-санитарной помощи, предоставляемый сельскими врачами
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сокращение соли
|
Общинная программа по снижению потребления соли, реализуемая главным образом местными санитарными инструкторами.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: управление высоким риском и снижение потребления соли
|
Пакет услуг по управлению высоким сердечно-сосудистым риском на основе первичной медико-санитарной помощи, предоставляемый сельскими врачами
Другие имена:
Общинная программа по снижению потребления соли, реализуемая главным образом местными санитарными инструкторами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний систематический уровень артериального давления
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
|
Натрий в моче за 24 часа
Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2012 г.
|
Октябрь-декабрь 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Калий в моче за 24 часа
Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2012 г.
|
Октябрь-декабрь 2012 г.
|
|
Соотношение натрия и калия в моче
Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2012 г.
|
Октябрь-декабрь 2012 г.
|
|
Получение регулярной первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
|
Прием антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
|
Прием аспирина
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
|
Получение рекомендаций по лечебному образу жизни от сельских врачей
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание, отношение и поведение в отношении потребления соли
Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2012 г.
|
Октябрь-декабрь 2012 г.
|
|
Осведомленность, лечение и контроль артериальной гипертензии
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .