Hoge cardiovasculaire risicobeheersing en zoutreductie in plattelandsdorpen in China
15 februari 2016 bijgewerkt door: The George Institute for Global Health, China
China Rural Health Initiative: beheer van hoge cardiovasculaire risico's en zoutreductie in plattelandsdorpen in China - twee parallelle grote cluster gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in China.
Op dorpsniveau ontbreken meestal strategieën voor de bestrijding van hart- en vaatziekten.
Nationale klinische richtlijnen voor de behandeling van hypertensie en hart- en vaatziekten worden zelden verspreid onder of geïmplementeerd door de eerstelijnszorgverleners in het dorp.
Zoutreductie heeft een groter potentieel op het platteland van China dan bijna overal ter wereld.
Zeer hoge niveaus van zoutconsumptie, zeer weinig gebruik van bewerkt voedsel en het meeste voedingszout dat afkomstig is van thuiskoken, maakt het verwijderen van zout uit het dieet gemakkelijker, goedkoper en meer de moeite waard dan in bijna elke andere omgeving.
De twee grootschalige clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die hier worden voorgesteld, zullen nauwkeurig en betrouwbaar het effect van twee zeer plausibele interventiestrategieën op belangrijke klinische uitkomsten definiëren.
Het bewijs dat door het project wordt geleverd, zal de basis vormen voor beleidsvorming die het potentieel heeft om het optreden van vaatziekten op het platteland van China aanzienlijk te verminderen en een belangrijke stap te zetten in de richting van het in evenwicht brengen van de landelijke stedelijke kloof op het gebied van gezondheid en gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, China
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts gediagnosticeerde voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, ischemische beroerte of hemorragische beroerte, of
- Oudere leeftijd (50 jaar of ouder voor mannen; 60 jaar of ouder voor vrouwen) en met door een arts gediagnosticeerde type I- of type II-diabetes
- Oudere leeftijd (50 jaar of ouder voor mannen; 60 jaar of ouder voor vrouwen) en systolische bloeddruk 160 mmHg (merk op dat voor de eenvoud de diastolische bloeddruk niet is opgenomen in de criteria)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Beheer van hoge risico's
|
Een op eerstelijnszorg gebaseerd pakket voor het beheer van hoge cardiovasculaire risico's, geleverd door dorpsartsen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zoutreductie
|
Een op de gemeenschap gebaseerd programma voor zoutvermindering, voornamelijk geleverd door gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap
Andere namen:
|
|
Experimenteel: hoog risicomanagement en zoutreductie
|
Een op eerstelijnszorg gebaseerd pakket voor het beheer van hoge cardiovasculaire risico's, geleverd door dorpsartsen
Andere namen:
Een op de gemeenschap gebaseerd programma voor zoutvermindering, voornamelijk geleverd door gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld systematisch bloeddrukniveau
Tijdsspanne: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
24 uur natrium in de urine
Tijdsspanne: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
24 uur urinair kalium
Tijdsspanne: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Natrium: kaliumverhouding in de urine
Tijdsspanne: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Reguliere eerstelijnszorg ontvangen
Tijdsspanne: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Antihypertensiva gebruiken
Tijdsspanne: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Aspirine nemen
Tijdsspanne: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Het ontvangen van therapeutische leefstijladviezen van dorpsartsen
Tijdsspanne: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis, houding en gedrag met betrekking tot zoutconsumptie
Tijdsspanne: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Bewustwording, behandeling en controle van hypertensie
Tijdsspanne: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .