Korkea sydän- ja verisuoniriskin hallinta ja suolan vähentäminen maaseutukylissä Kiinassa
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: The George Institute for Global Health, China
Kiinan maaseudun terveysaloite: Korkea sydän- ja verisuoniriskin hallinta ja suolan vähentäminen maaseutukylissä Kiinassa – kaksi rinnakkaista suuren klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy Kiinassa.
Kylätasolla sydän- ja verisuonitautien hallintastrategiat puuttuvat enimmäkseen.
Kansallisia kliinisiä ohjeita verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien hallinnasta levitetään harvoin kylän perusterveydenhuollon tarjoajille tai ne ottavat ne käyttöön.
Suolan vähentämisellä on suurempi potentiaali Kiinan maaseudulla kuin lähes missään muualla maailmassa.
Erittäin suuri suolankulutus, hyvin vähäinen prosessoitujen elintarvikkeiden käyttö ja useimmat kotiruokasta peräisin olevat suolat tekevät suolan poistamisesta ruokavaliosta helpompaa, halvempaa ja kannattavampaa kuin lähes missään muussa ympäristössä.
Tässä ehdotetut kaksi laajamittaista satunnaistettua klusteritutkimusta määrittelevät tarkasti ja luotettavasti kahden erittäin uskottavan interventiostrategian vaikutuksen tärkeisiin kliinisiin tuloksiin.
Hankkeen tuottama näyttö muodostaa perustan politiikan asettamiselle, jolla on potentiaalia vähentää huomattavasti verisuonisairauksien esiintymistä Kiinan maaseudulla ja ottaa tärkeä askel kohti maaseudun kaupunkien kuilun tasapainottamista terveydenhuollon ja terveydenhuollon alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima sepelvaltimotauti, iskeeminen aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus tai
- Vanhempi ikä (50 vuotta tai vanhempi miehillä; 60 vuotta tai vanhempi naisilla) ja lääkärin diagnosoima tyypin I tai tyypin II diabetes
- Vanhempi ikä (50 vuotta tai vanhempi miehillä; 60 vuotta tai vanhempi naisilla) ja systolinen verenpaine 160 mmHg (huomaa, että yksinkertaisuuden vuoksi diastolinen verenpaine ei sisälly kriteereihin)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Korkea riskinhallinta
|
Kylän lääkäreiden toimittaman perusterveydenhuollon korkean sydän- ja verisuoniriskin hallintapaketti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suolan vähentäminen
|
Yhteisöpohjainen suolan vähentämisohjelma, jonka toteuttavat pääasiassa yhteisön terveyskasvattajat
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: korkea riskinhallinta ja suolan vähentäminen
|
Kylän lääkäreiden toimittaman perusterveydenhuollon korkean sydän- ja verisuoniriskin hallintapaketti
Muut nimet:
Yhteisöpohjainen suolan vähentämisohjelma, jonka toteuttavat pääasiassa yhteisön terveyskasvattajat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen järjestelmällinen verenpainetaso
Aikaikkuna: Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
|
24 tunnin virtsan natrium
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2012
|
Loka-joulukuu 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin virtsan kalium
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2012
|
Loka-joulukuu 2012
|
|
Virtsan natrium:kalium-suhde
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2012
|
Loka-joulukuu 2012
|
|
Säännöllisen perushoidon saaminen
Aikaikkuna: Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
|
Verenpainelääkkeiden ottaminen
Aikaikkuna: Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
|
Aspiriinin ottaminen
Aikaikkuna: Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
|
Terapeuttisten elämäntapasuositusten vastaanottaminen kylän lääkäreiltä
Aikaikkuna: Lokakuu 2010 - Joulukuu 2012
|
Lokakuu 2010 - Joulukuu 2012
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolankäyttöön liittyvä tieto, asenne ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2012
|
Loka-joulukuu 2012
|
|
Hypertension tietoisuus, hoito ja hallinta
Aikaikkuna: Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
Lokakuu 2010 - joulukuu 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .