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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01259700
중국 시골 마을의 높은 심혈관 위험 관리 및 염분 감소
2016년 2월 15일 업데이트: The George Institute for Global Health, China
중국 농촌 건강 이니셔티브: 중국 시골 마을의 높은 심혈관 위험 관리 및 염분 감소 -- 2개의 병렬 대규모 클러스터 무작위 통제 시험
심혈관 질환은 중국에서 주요 사망 원인입니다.
마을 수준에서는 심혈관 질환을 통제하기 위한 전략이 대부분 부재합니다.
고혈압 및 심혈관 질환 관리를 위한 국가 임상 지침은 마을 1차 의료 제공자에게 거의 배포되거나 시행되지 않습니다.
염분 감소는 세계 거의 모든 곳보다 중국 시골 지역에서 더 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
매우 높은 수준의 소금 소비, 가공 식품의 거의 사용 및 가정 요리에서 파생된 대부분의 식이 소금은 식단에서 소금을 제거하는 것을 거의 다른 환경보다 더 쉽고 저렴하며 더 가치 있게 만듭니다.
여기에 제안된 두 개의 대규모 군집 무작위 통제 시험은 중요한 임상 결과에 대한 두 가지 매우 그럴듯한 개입 전략의 효과를 정확하고 안정적으로 정의할 것입니다.
이 프로젝트에서 제공하는 증거는 중국 농촌 지역에서 혈관 질환의 발생을 크게 줄일 수 있는 정책 설정의 기반을 형성하고 건강과 의료 분야에서 농촌 도시 격차의 균형을 맞추는 중요한 단계를 밟을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국
- The First Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- Ningxia Medical University School of Public Health
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, 중국
- Changzhi Medical College, China
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Xi'an, Shanxi, 중국
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중의 의사 진단 병력, 또는
- 고령자(남성은 50세 이상, 여성은 60세 이상)로서 의사로부터 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 고령자(남성은 50세 이상, 여성은 60세 이상) 및 수축기 혈압 160mmHg(단순화를 위해 이완기 혈압은 기준에 포함되지 않음)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 고위험 관리
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마을 의사들이 전달하는 일차 진료 기반의 심혈관 위험도 관리 패키지
다른 이름들:
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실험적: 소금 감소
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주로 지역사회 건강 교육자들이 제공하는 지역사회 기반 염분 감소 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 고위험 관리 및 염분 감소
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마을 의사들이 전달하는 일차 진료 기반의 심혈관 위험도 관리 패키지
다른 이름들:
주로 지역사회 건강 교육자들이 제공하는 지역사회 기반 염분 감소 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 체계적 혈압 수준
기간: 2010년 10월 - 2012년 12월
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2010년 10월 - 2012년 12월
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24시간 요중 나트륨
기간: 2012년 10월~12월
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2012년 10월~12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 소변 칼륨
기간: 2012년 10월~12월
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2012년 10월~12월
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요중 나트륨:칼륨 비율
기간: 2012년 10월~12월
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2012년 10월~12월
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정기적인 1차 진료 받기
기간: 2010년 10월 - 2012년 12월
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2010년 10월 - 2012년 12월
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항고혈압제 복용
기간: 2010년 10월 - 2012년 12월
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2010년 10월 - 2012년 12월
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아스피린 복용
기간: 2010년 10월 - 2012년 12월
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2010년 10월 - 2012년 12월
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마을 의사에게 치료적 생활습관 추천 받기
기간: 2010년 10월 - 2012년 12월
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2010년 10월 - 2012년 12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소금 섭취에 관한 지식, 태도 및 행동
기간: 2012년 10월~12월
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2012년 10월~12월
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고혈압에 대한 인식, 치료 및 조절
기간: 2010년 10월 - 2012년 12월
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2010년 10월 - 2012년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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