Hög kardiovaskulär riskhantering och saltminskning i landsbygdsbyar i Kina
15 februari 2016 uppdaterad av: The George Institute for Global Health, China
China Rural Health Initiative: Hög kardiovaskulär riskhantering och saltminskning i landsbygdsbyar i Kina -- Två parallella stora kluster randomiserade kontrollerade försök
Kardiovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken i Kina.
På bynivå saknas oftast strategier för kontroll av hjärt-kärlsjukdomar.
Nationella kliniska riktlinjer för hantering av högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom sprids sällan till eller implementeras av byns primärvårdspersonal.
Saltreduktion har större potential på landsbygden i Kina än nästan någon annanstans i världen.
Mycket hög saltkonsumtion, mycket liten användning av bearbetad mat och det mesta av dietsalt som härrör från husmanskost gör det enklare, billigare och mer värt att ta bort salt från kosten än i nästan alla andra miljöer.
De två storskaliga klusterrandomiserade kontrollerade prövningarna som föreslås här kommer att exakt och tillförlitligt definiera effekten av två mycket rimliga interventionsstrategier på viktiga kliniska resultat.
Bevisen som projektet tillhandahåller kommer att utgöra grunden för policyutformning som har potential att avsevärt minska förekomsten av kärlsjukdomar på landsbygden i Kina och ta ett viktigt steg mot att balansera den urbana klyftan på landsbygden inom hälso- och sjukvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkardiagnostiserad historia av kranskärlssjukdom, ischemisk stroke eller hemorragisk stroke, eller
- Äldre ålder (50 år eller äldre för män; 60 år eller äldre för kvinnor) och med läkare diagnostiserad typ I- eller typ II-diabetes
- Äldre ålder (50 år eller äldre för män; 60 år eller äldre för kvinnor) och systoliskt blodtryck 160 mmHg (observera att för enkelhets skull ingår inte diastoliskt blodtryck i kriterierna)
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Hög riskhantering
|
Ett primärvårdsbaserat paket för hantering av hög kardiovaskulär risk som levereras av byläkare
Andra namn:
|
|
Experimentell: Saltreduktion
|
Ett samhällsbaserat saltreduktionsprogram som framför allt levereras av hälsopedagoger
Andra namn:
|
|
Experimentell: hög riskhantering och saltminskning
|
Ett primärvårdsbaserat paket för hantering av hög kardiovaskulär risk som levereras av byläkare
Andra namn:
Ett samhällsbaserat saltreduktionsprogram som framför allt levereras av hälsopedagoger
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig systematisk blodtrycksnivå
Tidsram: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
24 timmars urinnatrium
Tidsram: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24 timmars urinkalium
Tidsram: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Urinförhållande natrium:kalium
Tidsram: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Får regelbunden primärvård
Tidsram: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Tar antihypertensiva mediciner
Tidsram: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Tar aspirin
Tidsram: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Tar emot terapeutiska livsstilsrekommendationer från byns läkare
Tidsram: Okt 2010 - Dec 2012
|
Okt 2010 - Dec 2012
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskap, attityd och beteende kring saltkonsumtion
Tidsram: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Medvetenhet, behandling och kontroll av hypertoni
Tidsram: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2010
Första postat (Uppskatta)
14 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .