Řízení vysokého kardiovaskulárního rizika a snížení soli ve venkovských vesnicích v Číně
15. února 2016 aktualizováno: The George Institute for Global Health, China
Čínská iniciativa pro zdraví venkova: Řízení vysokého kardiovaskulárního rizika a snížení soli ve venkovských vesnicích v Číně – dvě paralelní randomizované kontrolované studie s velkým klastrem
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v Číně.
Na vesnické úrovni většinou chybí strategie pro kontrolu kardiovaskulárních onemocnění.
Národní klinické směrnice pro léčbu hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění jsou jen zřídkakdy poskytovány nebo implementovány poskytovateli primární péče ve vesnici.
Snížení soli má na čínském venkově větší potenciál než téměř kdekoli jinde na světě.
Velmi vysoká spotřeba soli, velmi malé používání zpracovaných potravin a většina dietní soli pocházející z domácího vaření činí odstranění soli ze stravy snadnějším, levnějším a výhodnějším než téměř v jakémkoli jiném prostředí.
Zde navržené dvě rozsáhlé klastrově randomizované kontrolované studie přesně a spolehlivě definují účinek dvou vysoce pravděpodobných intervenčních strategií na důležité klinické výsledky.
Důkazy poskytnuté projektem budou tvořit základ pro nastavení politiky, která má potenciál výrazně snížit výskyt cévních onemocnění na venkově v Číně a učinit důležitý krok k vyrovnání rozdílů ve venkovských městech ve zdravotnictví a zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Čína
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařem diagnostikovaná anamnéza ischemické mozkové příhody, ischemické cévní mozkové příhody nebo hemoragické cévní mozkové příhody, popř.
- Vyšší věk (50 let nebo starší u mužů; 60 let nebo starší u žen) a lékaři diagnostikovaný diabetes typu I nebo typu II
- Vyšší věk (50 let nebo starší pro muže; 60 let nebo starší pro ženy) a systolický krevní tlak 160 mmHg (pro zjednodušení není v kritériích zahrnut diastolický krevní tlak)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Řízení vysokého rizika
|
Balíček řízení vysokého kardiovaskulárního rizika založený na primární péči dodávaný vesnickými lékaři
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Redukce soli
|
Komunitní program snižování soli, který zajišťují především komunitní zdravotní pedagogové
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: řízení vysokého rizika a snížení soli
|
Balíček řízení vysokého kardiovaskulárního rizika založený na primární péči dodávaný vesnickými lékaři
Ostatní jména:
Komunitní program snižování soli, který zajišťují především komunitní zdravotní pedagogové
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná systematická hladina krevního tlaku
Časové okno: Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Říjen 2010 – prosinec 2012
|
|
Sodík v moči za 24 hodin
Časové okno: Říjen – prosinec 2012
|
Říjen – prosinec 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Draslík v moči za 24 hodin
Časové okno: Říjen–prosinec 2012
|
Říjen–prosinec 2012
|
|
Poměr sodík:draslík v moči
Časové okno: Říjen–prosinec 2012
|
Říjen–prosinec 2012
|
|
Pravidelná primární péče
Časové okno: Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Říjen 2010 – prosinec 2012
|
|
Užívání antihypertenzních léků
Časové okno: Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Říjen 2010 – prosinec 2012
|
|
Užívání aspirinu
Časové okno: Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Říjen 2010 – prosinec 2012
|
|
Přijímání doporučení ohledně terapeutického životního stylu od vesnických lékařů
Časové okno: Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti, postoj a chování související s konzumací soli
Časové okno: Říjen–prosinec 2012
|
Říjen–prosinec 2012
|
|
Povědomí, léčba a kontrola hypertenze
Časové okno: Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Říjen 2010 – prosinec 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .