Alta gestione del rischio cardiovascolare e riduzione del sale nei villaggi rurali in Cina
15 febbraio 2016 aggiornato da: The George Institute for Global Health, China
China Rural Health Initiative: gestione dell'alto rischio cardiovascolare e riduzione del sale nei villaggi rurali in Cina - Due studi controllati randomizzati a grappolo paralleli di grandi dimensioni
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in Cina.
A livello di villaggio, le strategie per il controllo delle malattie cardiovascolari sono per lo più assenti.
Le linee guida cliniche nazionali per la gestione dell'ipertensione e delle malattie cardiovascolari sono raramente divulgate o implementate dagli operatori sanitari del villaggio.
La riduzione del sale ha un potenziale maggiore nella Cina rurale che in qualsiasi altra parte del mondo.
Livelli molto elevati di consumo di sale, scarso utilizzo di alimenti trasformati e la maggior parte del sale dietetico derivante dalla cucina casalinga rendono la rimozione del sale dalla dieta più facile, economica e utile che in quasi tutti gli altri contesti.
I due studi controllati randomizzati su larga scala proposti qui definiranno in modo preciso e affidabile l'effetto di due strategie di intervento altamente plausibili su importanti risultati clinici.
Le prove fornite dal progetto costituiranno la base per la definizione di politiche che hanno il potenziale per ridurre notevolmente l'insorgenza di malattie vascolari nella Cina rurale e fare un passo importante verso il bilanciamento del divario urbano rurale in termini di salute e assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- The First Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina
- Ningxia Medical University School of Public Health
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, Cina
- Changzhi Medical College, China
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Xi'an, Shanxi, Cina
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia diagnosticata dal medico di malattia coronarica, ictus ischemico o ictus emorragico, o
- Età avanzata (50 anni o più per gli uomini; 60 anni o più per le donne) e con diabete di tipo I o di tipo II diagnosticato dal medico
- Età avanzata (50 anni o più per gli uomini; 60 anni o più per le donne) e pressione arteriosa sistolica 160 mmHg (si noti che per semplicità, la pressione arteriosa diastolica non è inclusa nei criteri)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Gestione ad alto rischio
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Un pacchetto di gestione del rischio cardiovascolare elevato basato sulle cure primarie fornito dai medici del villaggio
Altri nomi:
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Sperimentale: Riduzione del sale
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Un programma di riduzione del sale basato sulla comunità fornito principalmente da educatori sanitari della comunità
Altri nomi:
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Sperimentale: gestione ad alto rischio e riduzione del sale
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Un pacchetto di gestione del rischio cardiovascolare elevato basato sulle cure primarie fornito dai medici del villaggio
Altri nomi:
Un programma di riduzione del sale basato sulla comunità fornito principalmente da educatori sanitari della comunità
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello medio della pressione arteriosa sistematica
Lasso di tempo: Ottobre 2010 - dicembre 2012
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Ottobre 2010 - dicembre 2012
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Sodio urinario nelle 24 ore
Lasso di tempo: Ottobre-dicembre 2012
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Ottobre-dicembre 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potassio urinario nelle 24 ore
Lasso di tempo: Ottobre-dicembre 2012
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Ottobre-dicembre 2012
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Rapporto sodio:potassio urinario
Lasso di tempo: Ottobre-dicembre 2012
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Ottobre-dicembre 2012
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Ricevere cure primarie regolari
Lasso di tempo: Ottobre 2010-dicembre 2012
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Ottobre 2010-dicembre 2012
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Assunzione di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Ottobre 2010-dicembre 2012
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Ottobre 2010-dicembre 2012
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Prendendo l'aspirina
Lasso di tempo: Ottobre 2010-dicembre 2012
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Ottobre 2010-dicembre 2012
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Ricevere consigli terapeutici sullo stile di vita dai medici del villaggio
Lasso di tempo: Ottobre 2010 - dicembre 2012
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Ottobre 2010 - dicembre 2012
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conoscenze, atteggiamenti e comportamenti relativi al consumo di sale
Lasso di tempo: Ottobre-dicembre 2012
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Ottobre-dicembre 2012
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Consapevolezza, trattamento e controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: Ottobre 2010 - dicembre 2012
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Ottobre 2010 - dicembre 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
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