Høj kardiovaskulær risikostyring og saltreduktion i landlige landsbyer i Kina
15. februar 2016 opdateret af: The George Institute for Global Health, China
China Rural Health Initiative: Høj kardiovaskulær risikostyring og saltreduktion i landlige landsbyer i Kina -- To parallelle, randomiserede kontrollerede forsøg med stor klynge
Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i Kina.
På landsbyniveau er strategier til kontrol med hjerte-kar-sygdomme for det meste fraværende.
Nationale kliniske retningslinjer for håndtering af hypertension og kardiovaskulær sygdom udbredes sjældent til eller implementeres af landsbyens primære udbydere.
Saltreduktion har større potentiale i landdistrikterne i Kina end næsten noget andet sted i verden.
Meget høje niveauer af saltforbrug, meget lidt brug af forarbejdet mad og det meste af kostens salt fra hjemmelavet mad gør fjernelse af salt fra kosten nemmere, billigere og mere værd end i næsten alle andre omgivelser.
De to store klynge-randomiserede kontrollerede forsøg, der foreslås her, vil præcist og pålideligt definere effekten af to meget plausible interventionsstrategier på vigtige kliniske resultater.
Evidensen fra projektet vil danne grundlaget for politikudformning, der har potentialet til i høj grad at reducere forekomsten af vaskulær sygdom i landdistrikterne i Kina og tage et vigtigt skridt i retning af at balancere den landlige bykløft inden for sundhed og sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge-diagnosticeret historie med koronar hjertesygdom, iskæmisk slagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde, eller
- Ældre alder (50 år eller ældre for mænd; 60 år eller ældre for kvinder) og med lægediagnosticeret type I- eller Type II-diabetes
- Ældre alder (50 år eller ældre for mænd; 60 år eller ældre for kvinder) og systolisk blodtryk 160 mmHg (bemærk, at det diastoliske blodtryk for nemheds skyld ikke er inkluderet i kriterierne)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Høj risikostyring
|
En primær plejebaseret pakke til håndtering af høj kardiovaskulær risiko leveret af landsbylæger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Saltreduktion
|
Et lokalt baseret saltreduktionsprogram leveret hovedsageligt af lokale sundhedsundervisere
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: høj risikostyring og saltreduktion
|
En primær plejebaseret pakke til håndtering af høj kardiovaskulær risiko leveret af landsbylæger
Andre navne:
Et lokalt baseret saltreduktionsprogram leveret hovedsageligt af lokale sundhedsundervisere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt systematisk blodtryksniveau
Tidsramme: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
24 timers urin natrium
Tidsramme: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24 timers urinkalium
Tidsramme: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Urin-natrium:kalium-forhold
Tidsramme: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Modtager almindelig primær pleje
Tidsramme: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Tager antihypertensiv medicin
Tidsramme: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Tager aspirin
Tidsramme: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
|
Modtagelse af terapeutiske livsstilsanbefalinger fra landsbylæger
Tidsramme: Okt 2010 - Dec 2012
|
Okt 2010 - Dec 2012
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viden, holdning og adfærd i forhold til saltforbrug
Tidsramme: Oktober-december 2012
|
Oktober-december 2012
|
|
Bevidsthed, behandling og kontrol af hypertension
Tidsramme: Oktober 2010 - december 2012
|
Oktober 2010 - december 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2010
Først opslået (Skøn)
14. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada