Gestion des risques cardiovasculaires élevés et réduction du sel dans les villages ruraux en Chine
15 février 2016 mis à jour par: The George Institute for Global Health, China
Initiative de santé rurale en Chine : Gestion des risques cardiovasculaires élevés et réduction de la consommation de sel dans les villages ruraux en Chine – Deux essais contrôlés randomisés parallèles à grande échelle
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès en Chine.
Au niveau du village, les stratégies de lutte contre les maladies cardiovasculaires sont pour la plupart absentes.
Les directives cliniques nationales pour la prise en charge de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires sont rarement diffusées ou mises en œuvre par les prestataires de soins primaires du village.
La réduction du sel a un plus grand potentiel dans la Chine rurale que presque partout ailleurs dans le monde.
Des niveaux très élevés de consommation de sel, une très faible utilisation d'aliments transformés et la plupart du sel alimentaire provenant de la cuisine maison rendent l'élimination du sel de l'alimentation plus facile, moins chère et plus intéressante que dans presque tous les autres contextes.
Les deux essais contrôlés randomisés en grappes à grande échelle proposés ici définiront avec précision et fiabilité l'effet de deux stratégies d'intervention hautement plausibles sur des résultats cliniques importants.
Les données probantes fournies par le projet constitueront la base d'une politique susceptible de réduire considérablement l'incidence des maladies vasculaires dans les zones rurales de la Chine et de faire un pas important vers l'équilibre de la fracture urbaine rurale en matière de santé et de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chine
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Chine
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de maladie coronarienne, d'AVC ischémique ou d'AVC hémorragique diagnostiqués par un médecin, ou
- Âge plus avancé (50 ans ou plus pour les hommes ; 60 ans ou plus pour les femmes) et diabète de type I ou de type II diagnostiqué par un médecin
- Âge plus avancé (50 ans ou plus pour les hommes ; 60 ans ou plus pour les femmes) et pression artérielle systolique de 160 mmHg (notez que pour simplifier, la pression artérielle diastolique n'est pas incluse dans les critères)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Gestion des risques élevés
|
Un programme de gestion des risques cardiovasculaires élevés basé sur les soins primaires dispensé par des médecins de village
Autres noms:
|
|
Expérimental: Réduction du sel
|
Un programme communautaire de réduction du sel dispensé principalement par des éducateurs en santé communautaire
Autres noms:
|
|
Expérimental: gestion des risques élevés et réduction du sel
|
Un programme de gestion des risques cardiovasculaires élevés basé sur les soins primaires dispensé par des médecins de village
Autres noms:
Un programme communautaire de réduction du sel dispensé principalement par des éducateurs en santé communautaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de tension artérielle systématique moyen
Délai: Octobre 2010 - Décembre 2012
|
Octobre 2010 - Décembre 2012
|
|
Sodium urinaire sur 24 heures
Délai: Octobre -Décembre 2012
|
Octobre -Décembre 2012
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Potassium urinaire 24 heures
Délai: Octobre-Décembre 2012
|
Octobre-Décembre 2012
|
|
Rapport sodium/potassium urinaire
Délai: Octobre-Décembre 2012
|
Octobre-Décembre 2012
|
|
Recevoir des soins primaires réguliers
Délai: Octobre 2010 - Décembre 2012
|
Octobre 2010 - Décembre 2012
|
|
Prendre des médicaments anti-hypertenseurs
Délai: Octobre 2010 - Décembre 2012
|
Octobre 2010 - Décembre 2012
|
|
Prendre de l'aspirine
Délai: Octobre 2010 - Décembre 2012
|
Octobre 2010 - Décembre 2012
|
|
Recevoir des recommandations de style de vie thérapeutique des médecins du village
Délai: Octobre 2010 - décembre 2012
|
Octobre 2010 - décembre 2012
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Connaissances, attitudes et comportements liés à la consommation de sel
Délai: Octobre-Décembre 2012
|
Octobre-Décembre 2012
|
|
Sensibilisation, traitement et contrôle de l'hypertension
Délai: Octobre 2010 - Décembre 2012
|
Octobre 2010 - Décembre 2012
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (Estimation)
14 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .