Magas szív- és érrendszeri kockázatkezelés és sócsökkentés a vidéki falvakban Kínában
2016. február 15. frissítette: The George Institute for Global Health, China
Kínai Vidéki Egészségügyi Kezdeményezés: Magas szív- és érrendszeri kockázatkezelés és sócsökkentés a kínai vidéki falvakban – két párhuzamos, nagy csoportos véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok Kínában.
Falusi szinten többnyire hiányoznak a szív- és érrendszeri betegségek elleni védekezési stratégiák.
A magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére vonatkozó nemzeti klinikai irányelveket ritkán terjesztik a falu alapellátási szolgáltatóihoz, illetve ritkán hajtják végre.
A sócsökkentésben nagyobb lehetőségek rejlenek Kínában, mint szinte bárhol máshol a világon.
A nagyon magas sófogyasztás, a feldolgozott élelmiszerek nagyon kevés felhasználása és a legtöbb étkezési só, amely az otthoni főzésből származik, egyszerűbbé, olcsóbbá és kifizetődőbbé teszi a só eltávolítását az étrendből, mint szinte bármely más környezetben.
Az itt javasolt két nagyszabású klaszter-randomizált kontrollos vizsgálat pontosan és megbízhatóan meghatározza két rendkívül valószínű beavatkozási stratégia hatását a fontos klinikai eredményekre.
A projekt által szolgáltatott bizonyítékok képezik majd az alapját a szakpolitika kialakításának, amely nagymértékben csökkentheti az érrendszeri betegségek előfordulását Kína vidéki részén, és fontos lépést tehet a vidéki városi szakadék kiegyensúlyozása felé az egészségügy és az egészségügyi ellátás terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kína
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvos által diagnosztizált szívkoszorúér-betegség, ischaemiás stroke vagy hemorrhagiás stroke, vagy
- Idősebb (50 éves vagy idősebb férfiaknál; 60 éves vagy idősebb nőknél) és orvos által diagnosztizált I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben
- Idősebb életkor (50 éves vagy idősebb férfiaknál; 60 éves vagy idősebb nőknél) és 160 Hgmm szisztolés vérnyomás (az egyszerűség kedvéért a diasztolés vérnyomás nem szerepel a kritériumokban)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Magas kockázatkezelés
|
Alapellátáson alapuló magas kardiovaszkuláris kockázatkezelési csomag, amelyet falusi orvosok szállítanak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Sócsökkentés
|
Közösségi alapú sócsökkentési program, amelyet főként közösségi egészségügyi oktatók vezetnek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: magas kockázatkezelés és sócsökkentés
|
Alapellátáson alapuló magas kardiovaszkuláris kockázatkezelési csomag, amelyet falusi orvosok szállítanak
Más nevek:
Közösségi alapú sócsökkentési program, amelyet főként közösségi egészségügyi oktatók vezetnek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos szisztematikus vérnyomásszint
Időkeret: 2010. október - 2012. december
|
2010. október - 2012. december
|
|
24 órás vizelet nátrium
Időkeret: 2012. október-december
|
2012. október-december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás vizelet kálium
Időkeret: 2012. október-december
|
2012. október-december
|
|
A vizelet nátrium:kálium aránya
Időkeret: 2012. október-december
|
2012. október-december
|
|
Rendszeres alapellátásban részesül
Időkeret: 2010. október - 2012. december
|
2010. október - 2012. december
|
|
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
Időkeret: 2010. október - 2012. december
|
2010. október - 2012. december
|
|
Aszpirint szedni
Időkeret: 2010. október - 2012. december
|
2010. október - 2012. december
|
|
Terápiás életmódjavaslatok fogadása falusi orvosoktól
Időkeret: 2010. október – 2012. dec
|
2010. október – 2012. dec
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sófogyasztással kapcsolatos ismeretek, hozzáállás és magatartás
Időkeret: 2012. október-december
|
2012. október-december
|
|
A hipertónia tudatosítása, kezelése és ellenőrzése
Időkeret: 2010. október - 2012. december
|
2010. október - 2012. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .