Gestión del alto riesgo cardiovascular y reducción de la sal en aldeas rurales de China
15 de febrero de 2016 actualizado por: The George Institute for Global Health, China
Iniciativa de Salud Rural de China: Gestión del alto riesgo cardiovascular y reducción de la sal en aldeas rurales de China: dos ensayos controlados aleatorios paralelos de grupos grandes
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en China.
A nivel de aldea, las estrategias para el control de las enfermedades cardiovasculares están en su mayoría ausentes.
Las guías clínicas nacionales para el manejo de la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares rara vez se difunden o son implementadas por los proveedores de atención primaria de la aldea.
La reducción de sal tiene un mayor potencial en la China rural que en casi cualquier otro lugar del mundo.
Los niveles muy altos de consumo de sal, el uso escaso de alimentos procesados y la mayor parte de la sal dietética derivada de la cocina casera hacen que la eliminación de la sal de la dieta sea más fácil, económica y valiosa que en casi cualquier otro entorno.
Los dos ensayos controlados aleatorios grupales a gran escala propuestos aquí definirán de manera precisa y confiable el efecto de dos estrategias de intervención altamente plausibles en resultados clínicos importantes.
La evidencia proporcionada por el proyecto formará la base para el establecimiento de políticas que tienen el potencial de reducir en gran medida la aparición de enfermedades vasculares en las zonas rurales de China y dar un paso importante hacia el equilibrio de la brecha rural urbana en salud y atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- The First Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana
- Ningxia Medical University School of Public Health
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, Porcelana
- Changzhi Medical College, China
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes diagnosticados por un médico de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico, o
- Mayor edad (50 años o más para los hombres; 60 años o más para las mujeres) y diabetes tipo I o tipo II diagnosticada por un médico
- Mayor edad (50 años o más para hombres; 60 años o más para mujeres) y presión arterial sistólica de 160 mmHg (tenga en cuenta que, por simplicidad, la presión arterial diastólica no se incluye en los criterios)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Gestión de alto riesgo
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Un paquete de gestión de alto riesgo cardiovascular basado en atención primaria entregado por médicos de aldea
Otros nombres:
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Experimental: Reducción de sal
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Un programa comunitario de reducción de sal impartido principalmente por educadores de salud comunitarios
Otros nombres:
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Experimental: gestión de alto riesgo y reducción de sal
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Un paquete de gestión de alto riesgo cardiovascular basado en atención primaria entregado por médicos de aldea
Otros nombres:
Un programa comunitario de reducción de sal impartido principalmente por educadores de salud comunitarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel medio sistemático de presión arterial
Periodo de tiempo: Octubre 2010 - Diciembre 2012
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Octubre 2010 - Diciembre 2012
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Sodio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Octubre -Diciembre 2012
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Octubre -Diciembre 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Potasio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Octubre-Diciembre 2012
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Octubre-Diciembre 2012
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Proporción urinaria sodio:potasio
Periodo de tiempo: Octubre-Diciembre 2012
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Octubre-Diciembre 2012
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Recibir atención primaria regular
Periodo de tiempo: Octubre 2010 -Diciembre 2012
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Octubre 2010 -Diciembre 2012
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Tomar medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: Octubre 2010 -Diciembre 2012
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Octubre 2010 -Diciembre 2012
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Tomando aspirina
Periodo de tiempo: Octubre 2010 -Diciembre 2012
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Octubre 2010 -Diciembre 2012
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Recibir recomendaciones de estilo de vida terapéutico de médicos de aldea.
Periodo de tiempo: Octubre de 2010 - diciembre de 2012
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Octubre de 2010 - diciembre de 2012
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conocimiento, actitud y comportamiento en relación con el consumo de sal
Periodo de tiempo: Octubre-Diciembre 2012
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Octubre-Diciembre 2012
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Concientización, tratamiento y control de la hipertensión
Periodo de tiempo: Octubre 2010 - Diciembre 2012
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Octubre 2010 - Diciembre 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
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