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Gestão de alto risco cardiovascular e redução de sal em aldeias rurais na China

15 de fevereiro de 2016 atualizado por: The George Institute for Global Health, China

Iniciativa de Saúde Rural da China: Gerenciamento de Alto Risco Cardiovascular e Redução de Sal em Aldeias Rurais na China -- Dois Grandes Ensaios Paralelos, Randomizados e Controlados

A doença cardiovascular é a principal causa de morte na China. Ao nível da aldeia, as estratégias para o controlo das doenças cardiovasculares estão praticamente ausentes. Diretrizes clínicas nacionais para o manejo da hipertensão e doenças cardiovasculares raramente são divulgadas ou implementadas pelos provedores de cuidados primários da aldeia. A redução do sal tem maior potencial na China rural do que em qualquer outro lugar do mundo. Níveis muito altos de consumo de sal, muito pouco uso de alimentos processados ​​e a maior parte do sal proveniente da comida caseira torna a remoção do sal da dieta mais fácil, barata e mais vantajosa do que em quase qualquer outro ambiente. Os dois ensaios clínicos randomizados em larga escala propostos aqui definirão com precisão e confiabilidade o efeito de duas estratégias de intervenção altamente plausíveis em importantes resultados clínicos. As evidências fornecidas pelo projeto formarão a base para a definição de políticas que têm o potencial de reduzir significativamente a ocorrência de doenças vasculares na China rural e dar um passo importante para equilibrar a divisão rural-urbana em saúde e assistência médica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Ningxia Medical University School of Public Health
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Changzhi Medical College, China
      • Xi'an, Shanxi, China
        • The Xi'an Jiaotong University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História diagnosticada pelo médico de doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral isquêmico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, ou
  • Idade avançada (50 anos ou mais para homens; 60 anos ou mais para mulheres) e diagnóstico médico de diabetes Tipo I ou Tipo II
  • Idade avançada (50 anos ou mais para homens; 60 anos ou mais para mulheres) e pressão arterial sistólica de 160 mmHg (observe que, para simplificar, a pressão arterial diastólica não está incluída nos critérios)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Gerenciamento de alto risco
Um pacote de gerenciamento de alto risco cardiovascular baseado em cuidados primários fornecido por médicos de vilarejo
Outros nomes:
  • gerenciamento de alto risco
Experimental: Redução de sal
Um programa de redução de sal baseado na comunidade, entregue principalmente por educadores comunitários de saúde
Outros nomes:
  • Redução de sal
Experimental: gerenciamento de alto risco e redução de sal
Um pacote de gerenciamento de alto risco cardiovascular baseado em cuidados primários fornecido por médicos de vilarejo
Outros nomes:
  • gerenciamento de alto risco
Um programa de redução de sal baseado na comunidade, entregue principalmente por educadores comunitários de saúde
Outros nomes:
  • Redução de sal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível sistemático médio de pressão arterial
Prazo: Outubro 2010 - Dezembro 2012
Outubro 2010 - Dezembro 2012
Sódio urinário 24 horas
Prazo: Outubro a dezembro de 2012
Outubro a dezembro de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Potássio urinário de 24 horas
Prazo: Outubro-dezembro de 2012
Outubro-dezembro de 2012
Relação sódio:potássio urinário
Prazo: Outubro-dezembro de 2012
Outubro-dezembro de 2012
Recebendo cuidados primários regulares
Prazo: Outubro de 2010 - Dezembro de 2012
Outubro de 2010 - Dezembro de 2012
Tomando medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: Outubro de 2010 - Dezembro de 2012
Outubro de 2010 - Dezembro de 2012
Tomando aspirina
Prazo: Outubro de 2010 - Dezembro de 2012
Outubro de 2010 - Dezembro de 2012
Recebendo recomendações terapêuticas de estilo de vida dos médicos da aldeia
Prazo: Out 2010 - Dez 2012
Out 2010 - Dez 2012

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento, atitude e comportamento relativos ao consumo de sal
Prazo: Outubro-dezembro de 2012
Outubro-dezembro de 2012
Conscientização, tratamento e controle da hipertensão
Prazo: Outubro 2010 - Dezembro 2012
Outubro 2010 - Dezembro 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00025963
  • HHSN268200900027C (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

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