Høy kardiovaskulær risikostyring og saltreduksjon i landlige landsbyer i Kina
15. februar 2016 oppdatert av: The George Institute for Global Health, China
China Rural Health Initiative: Høy kardiovaskulær risikostyring og saltreduksjon i landlige landsbyer i Kina -- To parallelle storklynge randomiserte kontrollerte forsøk
Hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken i Kina.
På landsbynivå er strategier for kontroll av hjerte- og karsykdommer stort sett fraværende.
Nasjonale kliniske retningslinjer for håndtering av hypertensjon og kardiovaskulær sykdom blir sjelden spredt til, eller implementert av, landsbyens primære omsorgsleverandører.
Saltreduksjon har større potensiale på landsbygda i Kina enn nesten noe annet sted i verden.
Svært høye nivåer av saltforbruk, svært lite bruk av bearbeidet mat og mest kostholdssalt fra hjemmelaget mat gjør fjerning av salt fra kostholdet enklere, billigere og mer verdt enn i nesten alle andre omgivelser.
De to storskala klynge-randomiserte kontrollerte studiene som er foreslått her, vil presist og pålitelig definere effekten av to svært plausible intervensjonsstrategier på viktige kliniske resultater.
Bevisene fra prosjektet vil danne grunnlaget for politikkutforming som har potensial til å redusere forekomsten av vaskulær sykdom på landsbygda i Kina og ta et viktig skritt mot å balansere det landlige urbane skillet innen helse og helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Ningxia Medical University School of Public Health
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Changzhi Medical College, China
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege-diagnostisert historie med koronar hjertesykdom, iskemisk hjerneslag eller hemorragisk hjerneslag, eller
- Eldre alder (50 år eller eldre for menn; 60 år eller eldre for kvinner) og har diagnostisert type I- eller Type II-diabetes av lege
- Høyere alder (50 år eller eldre for menn; 60 år eller eldre for kvinner) og systolisk blodtrykk 160 mmHg (merk at for enkelhets skyld er diastolisk blodtrykk ikke inkludert i kriteriene)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Høy risikostyring
|
En primæromsorgsbasert høy kardiovaskulær risikostyringspakke levert av landsbyleger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Saltreduksjon
|
Et lokalsamfunnsbasert saltreduksjonsprogram levert hovedsakelig av helselærere i samfunnet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: høy risikostyring og saltreduksjon
|
En primæromsorgsbasert høy kardiovaskulær risikostyringspakke levert av landsbyleger
Andre navn:
Et lokalsamfunnsbasert saltreduksjonsprogram levert hovedsakelig av helselærere i samfunnet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig systematisk blodtrykksnivå
Tidsramme: Oktober 2010 – desember 2012
|
Oktober 2010 – desember 2012
|
|
24 timers urin natrium
Tidsramme: Oktober – desember 2012
|
Oktober – desember 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24 timers urinkalium
Tidsramme: Oktober-desember 2012
|
Oktober-desember 2012
|
|
Urin natrium:kalium forhold
Tidsramme: Oktober-desember 2012
|
Oktober-desember 2012
|
|
Får vanlig primærhjelp
Tidsramme: Oktober 2010 – desember 2012
|
Oktober 2010 – desember 2012
|
|
Tar antihypertensive medisiner
Tidsramme: Oktober 2010 – desember 2012
|
Oktober 2010 – desember 2012
|
|
Tar aspirin
Tidsramme: Oktober 2010 – desember 2012
|
Oktober 2010 – desember 2012
|
|
Motta terapeutiske livsstilsanbefalinger fra landsbyleger
Tidsramme: Oktober 2010 – desember 2012
|
Oktober 2010 – desember 2012
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap, holdning og atferd knyttet til saltforbruk
Tidsramme: Oktober-desember 2012
|
Oktober-desember 2012
|
|
Bevissthet, behandling og kontroll av hypertensjon
Tidsramme: Oktober 2010 – desember 2012
|
Oktober 2010 – desember 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yangfeng Wu, PhD, The George Institute for Global Health, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00025963
- HHSN268200900027C (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .