中国农村高心血管风险管理与减盐
2016年2月15日 更新者：The George Institute for Global Health, China
中国农村健康倡议：中国农村的高心血管风险管理和减盐——两个平行的大型集群随机对照试验
心血管疾病是中国人死亡的主要原因。
在村庄层面，大多缺乏心血管疾病控制策略。
国家高血压和心血管疾病管理临床指南很少传播给乡村初级保健提供者，也很少由乡村初级保健提供者执行。
与世界上几乎任何其他地方相比，中国农村的减盐潜力更大。
非常高的盐消耗量、极少使用加工食品和大多数来自家庭烹饪的膳食盐使得从饮食中去除盐比几乎任何其他环境都更容易、更便宜和更有价值。
这里提出的两项大规模整群随机对照试验将准确可靠地确定两种高度合理的干预策略对重要临床结果的影响。
该项目提供的证据将构成政策制定的基础，有可能大大减少中国农村血管疾病的发生，并朝着平衡城乡卫生和医疗保健差距迈出重要一步。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- Hebei Province Center for Disease Prevention and Control ,China
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- The First Hospital of China Medical University
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Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国
- Ningxia Medical University School of Public Health
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- Changzhi Medical College, China
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Xi'an、Shanxi、中国
- The Xi'an Jiaotong University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生诊断的冠心病、缺血性中风或出血性中风病史，或
- 年龄较大（男性 50 岁或以上；女性 60 岁或以上）并且患有医生诊断的 I 型或 II 型糖尿病
- 年龄较大（男性 50 岁或以上；女性 60 岁或以上）和收缩压 160 mmHg（请注意，为简单起见，标准中不包括舒张压）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：高风险管理
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由乡村医生提供的基于初级保健的高心血管风险管理包
其他名称：
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实验性的：减盐
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主要由社区健康教育工作者提供的以社区为基础的减盐计划
其他名称：
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实验性的：高风险管理和减盐
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由乡村医生提供的基于初级保健的高心血管风险管理包
其他名称：
主要由社区健康教育工作者提供的以社区为基础的减盐计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均系统血压水平
大体时间：2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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24小时尿钠
大体时间：2012 年 10 月至 12 月
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2012 年 10 月至 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时尿钾
大体时间：2012 年 10 月至 12 月
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2012 年 10 月至 12 月
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尿钠钾比
大体时间：2012 年 10 月至 12 月
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2012 年 10 月至 12 月
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接受定期初级保健
大体时间：2010年10月-2012年12月
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2010年10月-2012年12月
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服用抗高血压药物
大体时间：2010年10月-2012年12月
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2010年10月-2012年12月
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服用阿司匹林
大体时间：2010年10月-2012年12月
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2010年10月-2012年12月
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接受乡村医生的治疗性生活方式建议
大体时间：2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与食盐有关的知识、态度和行为
大体时间：2012 年 10 月至 12 月
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2012 年 10 月至 12 月
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高血压的认识、治疗和控制
大体时间：2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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2010 年 10 月 - 2012 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yangfeng Wu, PhD、The George Institute for Global Health, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- Jardine MJ, Li N, Ninomiya T, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Zhang J, Hao J, Perkovic V, Heerspink HL, Wu Y, Yan LL, Neal B. Dietary Sodium Reduction Reduces Albuminuria: A Cluster Randomized Trial. J Ren Nutr. 2019 Jul;29(4):276-284. doi: 10.1053/j.jrn.2018.10.009. Epub 2018 Dec 24.
- Li N, Yan LL, Niu W, Yao C, Feng X, Zhang J, Shi J, Zhang Y, Zhang R, Hao Z, Chu H, Zhang J, Li X, Pan J, Li Z, Sun J, Zhou B, Zhao Y, Yu Y, Engelgau M, Labarthe D, Ma J, MacMahon S, Elliott P, Wu Y, Neal B. The Effects of a Community-Based Sodium Reduction Program in Rural China - A Cluster-Randomized Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166620. doi: 10.1371/journal.pone.0166620. eCollection 2016.
- Wang X, Li X, Vaartjes I, Neal B, Bots ML, Hoes AW, Wu Y. Does education level affect the efficacy of a community based salt reduction program? - A post-hoc analysis of the China Rural Health Initiative Sodium Reduction Study (CRHI-SRS). BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):759. doi: 10.1186/s12889-016-3454-6.
- Zhang J, Wu T, Chu H, Feng X, Shi J, Zhang R, Zhang Y, Zhang J, Li N, Yan L, Niu W, Wu Y. Salt intake belief, knowledge, and behavior: a cross-sectional study of older rural Chinese adults. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4404. doi: 10.1097/MD.0000000000004404.
- Yan LL, Fang W, Delong E, Neal B, Peterson ED, Huang Y, Sun N, Yao C, Li X, MacMahon S, Wu Y. Population impact of a high cardiovascular risk management program delivered by village doctors in rural China: design and rationale of a large, cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 11;14:345. doi: 10.1186/1471-2458-14-345.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月15日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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