急性リンパ芽球性白血病の化学療法を受けている被験者における浸潤性真菌感染症（IFI）の予防 (AmBiGuard)

包含基準:

• 新たに診断されたALLで、典型的には少なくとも10日間の好中球減少症を誘発するALL化学療法レジメンを受けている患者で、好中球の絶対数が500細胞/mm^3または0.5×10^9細胞/L未満であると定義される

  • -リンパ芽球性リンパ腫またはALL以外の悪性腫瘍の被験者は、この研究の対象ではありません。
• 18歳以上

• すべてのスクリーニング検査を迅速に実施して、無作為化の前に結果を取得して評価できることを確認できるため、IFI予防のための無作為化された治験薬の最初の用量を最初の寛解導入化学療法から5日以内に投与できます

  • 最小または非骨髄抑制レジメンによる最大 1 週間の寛解導入前治療 (すなわち、プレフェーズ) は、寛解導入化学療法の開始を構成するとは見なされません。
• -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。これは、研究手順の開始前に取得する必要があります

除外基準:

• -アムホテリシンBまたはAmBisome、代謝物または製剤賦形剤に対する既知の過敏症、特にアムホテリシンBまたはAmBisomeまたはその代謝物または製剤賦形剤のいずれかに対するアナフィラキシー反応の既知の歴史
• -プラセボ製剤の賦形剤に対する既知の過敏症
• 非感染性の原因による説明がない限り、現在の発熱（38℃以上）
• -IFIが証明された、可能性が高い、または可能性のある被験者（癌/真菌症研究グループ（EORTC / MSG）基準の研究および治療のための欧州機構による）スクリーニング時または被験者歴
• 肺浸潤
• -過去30日以内の抗真菌薬による併用または以前の治療 血漿レベルが検出限界を下回っていないか、または抗真菌薬の少なくとも5半減期が治療が与えられてから経過した
• 血清クレアチニン > 2 × 正常範囲の上限 (ULN)
• グレード3の肝機能検査結果：アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ> 5×ULN;総ビリルビン > 2.5 x ULN
• -根底にある血液疾患（ALL）以外の重度の併存疾患。研究者の判断で、研究評価に干渉するか、被験者の安全に影響を与える可能性があります
• -スクリーニング前の過去30日間に治験薬を服用した被験者、例外として、すべての化学療法治験薬が被験者の現在のALL治療プロトコルの一部として使用されている
• 妊娠中または授乳中の女性
• -骨髄破壊的化学療法レジメンで治療された悪性腫瘍の既往歴がある被験者は、この研究には適格ではありません。