大動脈腸骨閉塞症の腹腔鏡手術治療 (LAS)
腹腔鏡下大動脈手術: Norwegian Experiance
調査の概要
詳細な説明
大動脈腸骨閉塞性疾患（TASC、タイプD）の患者は、完全腹腔鏡下大動脈両大腿バイパス手術および開腹大動脈両大腿バイパス手術で手術され、結果は主要エンドポイントに基づいて2つの手順間で比較されます。エンドポイントは、全身性罹患率、移植片血栓症、および全死因死亡率の合計発生率として定義されます。
入院期間、手術時間、出血時間などの副次評価項目も考慮する必要があります。
ショート フォーム 36 (SF-36) に加えて、術前、1、3、6 か月、および術後 1 年の患者の健康関連の生活の質の評価に使用する必要があります。
初期、中期、および長期の結果を追跡する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
大動脈腸骨セグメントに TASC D 病変を有するすべての患者は、血管内アプローチに適していないか、以前に治療に失敗しました。
除外基準:
- 一般的な健康状態のため、手術には不向き
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡 vs オープン Ygraft
腹腔鏡下大動脈両大腿バイパスまたは開放大動脈両大腿バイパスのいずれかで手術された大動脈腸骨セグメントの進行性アテローム性動脈硬化症患者は、主要エンドポイント、複合エンドポイント（全死因死亡率、全身罹患率、および移植片血栓症）の手術手順に基づいて比較されます。
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大動脈腸骨閉塞性疾患 TASC タイプ D の患者で、腹腔鏡下大動脈両大腿バイパスまたは開腹大動脈両大腿バイパスのいずれかで手術を受けた患者を比較する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合エンドポイント (全死因死亡率、移植片閉塞および全身罹患率)
時間枠：2005-2015
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全死因死亡率、全身罹患率および移植片血栓症として定義される複合エンドポイント。 この前向き比較コホート研究では、大動脈腸骨セグメントに D 型アテローム性動脈硬化病変を有する 50 人の連続した患者が、腹腔鏡下大動脈大腿バイパス手術で治療されました。 このグループは、同じ疾患と期間で開腹大動脈大腿バイパス手術を受けた 30 人の患者と比較されました。 グループは、複合エンドポイントの全死因死亡率、移植片閉塞および全身罹患率に基づいて比較された。 階層化分析は、患者時間モデルを使用したマンテル・ヘンツェル法を使用して実行されました。 Cox 多変量回帰法を使用して、比例ハザードの仮定を考慮した後、交絡効果を調整しました。 Cox 比例原因別ハザード回帰モデルは、競合するリスク エンドポイントに使用されました。 ログランク検定を利用して、生存曲線の比較を行った。 |
2005-2015
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間、手術出血、入院期間、生活の質
時間枠：2005-2015
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線形回帰モデルを使用して、二次的な連続アウトカムの交絡効果を制御しました。
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2005-2015
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kazmi SS, Jorgensen JJ, Sundhagen JO, Krog AH, Florenes TL, Kolleros D, Abdelnoor M. A comparative cohort study of totally laparoscopic and open aortobifemoral bypass for the treatment of advanced atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2015 Sep 18;11:541-7. doi: 10.2147/VHRM.S92671. eCollection 2015.
- Kazmi SS, Krog AH, Berge ST, Sundhagen JO, Sahba M, Falk RS. Patient-perceived health-related quality of life before and after laparoscopic aortobifemoral bypass. Vasc Health Risk Manag. 2017 May 12;13:169-176. doi: 10.2147/VHRM.S134669. eCollection 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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