Aorto- suoliluun tukossairauden laparoskooppinen kirurginen hoito (LAS)
Laparoskooppinen aorttakirurgia: Norjan kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on aorto-iliac okklusiivinen sairaus (TASC, tyyppi D), joille on tehty täysin laparoskooppinen aortobifemoraalinen ohitusleikkaus ja avoin aortobifemoraalinen ohitusleikkaus, seurataan ja tuloksia verrataan näiden kahden toimenpiteen välillä ensisijaisen päätepisteen, yhdistelmän perusteella. päätetapahtuma, joka määritellään systeemisen sairastuvuuden, siirrännäisen tromboosin ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden yhdistetyksi ilmaantuvuudeksi.
Toissijaiset päätetapahtumat, kuten sairaalahoidon pituus, leikkausaika ja verenvuotoaika, on myös otettava huomioon.
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) lisäksi käytetään potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen ennen leikkausta, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Varhaisen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kaikki potilaat, joilla on TASC D -leesio aorto-iliac-segmentissä, joita ei voida hoitaa endovaskulaarisella menetelmällä tai jotka ovat aiemmin epäonnistuneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu leikkaukseen yleisen terveydentilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskopinen vs avoin Ygraft
Potilaita, joilla on pitkälle edennyt aorto iliac-segmentin ateroskleroosi, joille tehdään joko laparoskooppinen aortobifemoraalinen ohitus tai avoin aortobifemoraalinen ohitus, verrataan ensisijaisen päätetapahtuman, yhdistetyn päätetapahtuman (kaikki syykuolleisuus, systeeminen sairastuvuus ja siirrännäinen tromboosi) leikkauksen perusteella.
|
Potilaita, joilla on aorto-iliac okklusiivinen sairaus TASC tyyppi D, joille on tehty laparoskooppinen aortobifemoraalinen ohitusleikkaus tai avoin aortobifemoraalinen ohitusleikkaus, on verrattava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste (kaikki syykuolleisuus, siirteen tukkeuma ja systeeminen sairastuvuus)
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kaikista syistä kuolleisuudeksi, systeemiseksi sairastumiseksi ja siirteen tromboosiksi. Tässä prospektiivisessa vertailevassa kohorttitutkimuksessa 50 peräkkäistä potilasta, joilla oli D-tyypin ateroskleroottisia vaurioita aortoiliac-segmentissä, hoidettiin laparoskooppisella aortobifemoraalisen ohitusleikkauksella. Ryhmää verrattiin 30 potilaaseen, joille tehtiin avoin aortobifemoraalinen ohitusleikkaus saman taudin ja ajanjakson aikana. Ryhmiä verrattiin yhdistetyn päätepisteen kokonaiskuolleisuuden, siirteen tukkeutumisen ja systeemisen sairastuvuuden perusteella). Stratifikaatioanalyysi suoritettiin Mantel-Haenszel-menetelmällä potilasaikamallilla. Coxin monimuuttujaregressiomenetelmää käytettiin hämmentävän vaikutuksen säätämiseen suhteellisen vaara-oletuksen huomioon ottamisen jälkeen. Kilpaileviin riskipäätepisteisiin käytettiin Coxin suhteellista syy-spesifistä vaararegressiomallia. Eloonjäämiskäyrien vertailu tehtiin logrank-testin avulla. |
2005-2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika, leikkausverenvuoto, sairaalahoidon pituus, elämänlaatu
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Lineaarista regressiomallia käytettiin kontrolloimaan toissijaisten jatkuvien tulosten hämmentävää vaikutusta.
|
2005-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kazmi SS, Jorgensen JJ, Sundhagen JO, Krog AH, Florenes TL, Kolleros D, Abdelnoor M. A comparative cohort study of totally laparoscopic and open aortobifemoral bypass for the treatment of advanced atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2015 Sep 18;11:541-7. doi: 10.2147/VHRM.S92671. eCollection 2015.
- Kazmi SS, Krog AH, Berge ST, Sundhagen JO, Sahba M, Falk RS. Patient-perceived health-related quality of life before and after laparoscopic aortobifemoral bypass. Vasc Health Risk Manag. 2017 May 12;13:169-176. doi: 10.2147/VHRM.S134669. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/1953-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .