Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kirurgisk behandling av Aorto-iliaca ocklusiv sjukdom (LAS)

21 juni 2023 uppdaterad av: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital

Laparoskopisk aortakirurgi: Norwegian Experiance

Patienter med aortobifemoral ocklusiv sjukdom (TASC, typ D) opererade med en helt laparoskopisk aortobifemoral bypassoperation och öppen aortobifemoral bypassoperation kommer att följas upp och resultaten kommer att jämföras mellan de två procedurerna utifrån den primära endpointen, en sammansatt endpoint definierad som en kombinerad förekomst av systemisk sjuklighet, transplantattrombos och dödlighet av alla orsaker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med aortobifemoral ocklusiv sjukdom (TASC, typ D) opererade med en helt laparoskopisk aortobifemoral bypassoperation och öppen aortobifemoral bypassoperation kommer att följas upp och resultaten kommer att jämföras mellan de två procedurerna utifrån den primära endpointen, en sammansatt endpoint definierad som en kombinerad förekomst av systemisk sjuklighet, transplantattrombos och dödlighet av alla orsaker.

Sekundära effektmått som längd på sjukhusvistelse, operationstid, blödningstid ska också beaktas.

Förutom kortform ska 36 (SF-36) användas för utvärdering av patientens hälsorelaterad livskvalitet, preoperativt, 1,3 och 6 månader och 1 år postoperativt.

Tidiga, halvtids- och långtidsresultat ska följas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med aorto-iliaca ocklusiv sjukdom (Typ D lesion enligt Trans Atlantic Intersociety Consensus TASC II)

Beskrivning

Alla patienter med en TASC D-skada i aorto-iliac-segmentet som inte är mottagliga för eller tidigare misslyckat behandlas med endovaskulär metod.

Exklusions kriterier:

  • Olämplig för operation på grund av allmänt hälsotillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk vs öppen Ygraft
Patienter med avancerad ateroskleros i aorto iliaca segmentet opererade med antingen laparoskopisk aortobifemoral bypass eller öppen aortobifemoral bypass ska jämföras på basis av det operativa förfarandet för primär endpoint, sammansatt endpoint (all orsaksmortalitet, systemisk morbiditet och transplantattrombos).
Patienter med aorto-iliaca ocklusiv sjukdom TASC typ D opererade med antingen laparoskopisk aortobifemoral bypass eller öppen aortobifemoral bypass ska jämföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt effektmått (dödlighet av alla orsaker, transplantatocklusion och systemisk morbiditet)
Tidsram: 2005-2015

Sammansatt effektmått definierad som dödlighet av alla orsaker, systemisk morbiditet och transplantattrombos.

I denna prospektiva jämförande kohortstudie behandlades 50 på varandra följande patienter med aterosklerotiska lesioner av typ D i aortoiliacasegmentet med laparoskopisk aortobifemoral bypassoperation. Gruppen jämfördes med 30 patienter opererade med öppna aortobifemorala bypassoperationer under samma sjukdom och tidsperiod. Grupperna jämfördes på basis av sammansatt effektmått All-cause mortalitet, transplantatocklusion och systemisk morbiditet). Stratifieringsanalys utfördes genom att använda Mantel-Haenszel-metoden med patienttidsmodellen. Cox multivariat regressionsmetod användes för att justera för konfunderande effekt efter att ha beaktat antagandet om proportionell fara. Cox proportionella orsaksspecifika faroregressionsmodell användes för konkurrerande riskendpoints. Jämförelse av överlevnadskurvor gjordes med hjälp av log-rank test.

2005-2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationstid, operationsblödning, längd på sjukhusvistelse, livskvalitet
Tidsram: 2005-2015
Linjär regressionsmodell användes för att kontrollera den förvirrande effekten av de sekundära kontinuerliga resultaten.
2005-2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Beräknad)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorto Iliac Occlusive Disease

Kliniska prövningar på Laparoskopisk vs öppen Ygraft

3
Prenumerera